Идёт набор NCT04968470

SEBBIN Silicone Gel-filled Testicular Implants

— Наблюдательное Complication Prosthesis Durability

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Complication, Prosthesis Durability. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Бельгия, Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Observational Study About SEBBIN Silicone Gel-filled Testicular Implants

Обзор

This study is part of the clinical evaluation of SEBBIN silicone gel-filled testicular implants, included in the technical file of the device. The aim of the study is to gather additional data about the safety and effectiveness of the device.

Первичные конечные точки

Complication rate [Срок оценки: At 10 years of follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

The patient is an adult or a child at the time of implant placement with SEBBIN implant.
The patient is candidate to a unilateral or bilateral testicular implant placement with SEBBIN implant.
The patient has been informed of the study, has read the patient information letter and -provided oral consent.

Критерии исключения

The patient has silicone implants somewhere else than in the scrotal sac.
The patient was diagnosed with one of the following pathologies:

Systemic lupus erythematous, Sjogren syndrome, scleroderma, polymyositis, or any other connective tissue disease.
Rheumatoid arthritis, crystalline arthritis, infectious arthritis, spondyloarthropathies, or any other inflammatory arthritic disease.
Arthritis, fibromyalgia, chronic fatigue syndrome, or any other mechanic or degenerative non-inflammatory rheumatic disease.
The patient has a pathology that could delay healing.
Custom-designed implants are used for surgery.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет