Меню
Набор скоро начнётся NCT04966767

Intermediate and Long-term Efficacy of Endovascular Treatment for TASC C&D Aortoiliac Occlusive Disease

— Наблюдательное Peripheral Arterial Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Peripheral Arterial Disease. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intermediate and Long-term Efficacy of Endovascular Treatment for TASC C&D Aortoiliac Occlusive Disease: a Prospective, Multicenter, Real-world, Registry Study

Обзор

This is a prospective, multicenter, real-world, registry study, which aims to observe the intermediate and long-term efficacy of different endovascular treatments for TASC C\&D aortoiliac occlusive disease.

Подробное описание

Currently, the optimal therapy for TASC C and D type aortic occlusive disease is still controversial. The evidence comes from several singe-center studies with small sample size. In addition, the long-term efficacy of stent implantation and drug coated device in aortic occlusive disease remains unclear, which might be affected by the type of stent and calcification extent. Thus, this study aims to observe the intermediate and long-term efficacy of different endovascular treatments for TASC C\&D aortoiliac occlusive disease in multiple centers.

Первичные конечные точки

  • Free from clinically-drived target lesion reintervention [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (6)
  • Technique success rate [Срок оценки: 30 days]
  • Perioperative adverse events [Срок оценки: 30 days]
  • Primary patency rate [Срок оценки: 6 months, 1 year, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years]
  • Incidence of adverse blood supply events [Срок оценки: 6 months, 1 year, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years]
  • Vascular quality of life questionnaire(VascuQol) [Срок оценки: 6 months, 1 year, 2 years, 3 years, 4 years, 5 years]
  • Total Cost of treatment [Срок оценки: 3 years, 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Rutherford classification of 3-6
  • Willing to comply with all follow-up evaluations at the specified times
  • Target lesion(s) located within the native infrarenal abdominal aorta and/or common iliac artery and/or external iliac artery
  • Evidence of ≥ 50% stenosis, restenosis (from PTA or adjunct therapy, not including stents or stent grafts), or occlusion of target lesion(s), or arterial thrombosis underwent PMT or CDT
  • Provides written informed consent

Критерии исключения

  • Contraindication or known untreatable allergy to antiplatelet therapy, anticoagulants, thrombolytic drugs, or any other drug used during the study
  • Known hypersensitivity to contrast material that cannot be adequately pretreated
  • Bleeding diathesis or coagulopathy, known hypercoagulable condition or refuses blood transfusion
  • Female currently breastfeeding, pregnant, or of childbearing potential not using adequate contraceptive measures
  • Life expectancy less than 24 months
  • Current participation in an investigational drug or other device study
  • Severe comorbid conditions
  • Myocardial infarction or stroke within 3 months prior to enrollment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT04966767 · B2021-426

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗