Меню
Идёт набор NCT04961580

PK/PD of Ceftazidime Avitbatan Sodium in Children With Severe Infection

— Наблюдательное Sepsis Antibiotic Reaction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ceftazidime Avitbatan Sodium.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sepsis, Antibiotic Reaction. Базовые параметры: 3 мес. — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Ceftazidime Avitbatan Sodium in Children With Severe Infection

Обзор

Ceftazidime avitbatan sodium is a broad-spectrum antibiotic with an antimicrobial spectrum covering resistant gram-negative bacteria. Its use in pediatric intensive care for severe infections is not unusual. Pathophysiological changes in severe sepsis can lead to significant changes in pharmacokinetics and pharmacodynamics during continuous renal replacement therapy.This research aims to study change of pharmacokinetic and pharmacodynamic in severe infection children with extracorporeal life support, thus improve the treatment of severe sepsis and sepsis shock.

Подробное описание

This study is an observational clinical study. Subjects were recruited from children with severe infection receiving ceftazidime avitbatan sodium under routine clinical diagnosis and treatment routine. There is no control, no double-blind randomized design, and the normal treatment schedule of patients was not interfered with, and the disease risk of patients was not increased.All subjects had received at least 5 doses of ceftazidime avitbatan Sodium before enrollment.

Blood sampling time points of ceftazidime avitbatan sodium are listed as follow:

Before administration (0 min); 5,30 min,1 h,2 h,4 h and 8 h after administration, if blood purification is received, one blood sample will be collected before and after the filter at the same time point.

The concentration of ceftazidime avitbatan sodium in whole blood will be analyzed at Huashan Hospital of Fudan University.

Вмешательства

  • Препарат Ceftazidime Avitbatan Sodium
    For 6-18 years children, 62.5 mg/kg/once，q8h ; 3-6 months of age 50 mg/kg/ once,q8h, intravenous administration for 2 hours, daily dose is not more than 2.5g, children will be administrated at least five times.

Первичные конечные точки

  • Tmax: Time to Reach the Maximum Plasma Concentration (Cmax) Pharmacokinetic Parameter [Срок оценки: Day 1-5]
Вторичные конечные точки (4)
  • Terminal Phase Elimination Half-life (T1/2) Pharmacokinetic Parameter [Срок оценки: Day 1-5]
  • AUC(0-inf): Area Under the Plasma Concentration-time Curve From Time 0 to Infinity Pharmacokinetic Parameter [Срок оценки: Day 1-5]
  • AUC(0-24): Area Under the Plasma Concentration-Time Curve From Time 0 to 24 Hours Pharmacokinetic Parameter [Срок оценки: Day1-5]
  • Cmax: Maximum Observed Plasma Concentration Pharmacokinetic Parameter [Срок оценки: Day1-5]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children who are admitted in the pediatric intensive care unit receiving ceftazidime avitbatan sodium

Критерии исключения

  • No Informed Consent signed
  • Participate in other clinical trials

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Children's hosptial of fudan university — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT04961580 · fdpicu-23

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗