Меню
Идёт набор NCT04957329

Effect of Benzalkonium Chloride Preserved and Preservative-free Latanoprost Eye Drops on Conjunctival Goblet Cells

Фаза IV С лечением Glaucoma Ocular Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Xalatan, Monoprost.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glaucoma, Ocular Hypertension. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Department of Ophthalmology, Rigshospitalet-Glostrup Valdemar Hansens Vej 13, 2600 Glostrup, Denmark

Обзор

a randomized, investigator-blind, interventinal study will compare the effect of benzalkonium-chloride (BAK) preserved and preservative-free (PF) eye drops on conjunctival goblet cells.

Подробное описание

The investigators will conduct a randomized, investigator-blind, interventinal study on 28 subjects. Each subject will apply a benzalkonium-chloride (BAK) preserved eye drop (Xalatan) in one eye and a preservative-free (PF) eye drop (Monoprost) in the other for 3 months. Which eye gets which treatment is randomized. Before and after treatment a conjunctival print will be made and the effect of the eye drops on goblet cell density will be evaluated along with effect on the intraocular pressure.

Вмешательства

  • Препарат Xalatan
    Eye drop
  • Препарат Monoprost
    Eye drop

Первичные конечные точки

  • Goblet cell density [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Intraocular pressure [Срок оценки: 3 months]
  • Ocular surface [Срок оценки: 3 months]
  • Mucin content in tear film [Срок оценки: 3 months]
  • Cytokines in tear film [Срок оценки: 3 months]
  • Ocular surface disease index evaluation [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age >18years
  • Danish speaking
  • Open angle glaucoma or ocular hypertension
  • Average intraocular pressure equal to or above 22 mmHg

Критерии исключения

a. history of significant eye diseae (including okular trauma) other than open angle glaucoma and ocular hypertension d. treatment with steroids within the last 3 months from inclusion e. Significant untreated systemic disease such as hypertension, heart failure, diabetes mellitus, stroke, lung disease and autoimmune diseases. Diseases are not reason for exclusion if they are well treated or does not need treatment g. pregnant or breast feeding h. women using unsafe anticonception i. allergy towards trial medication j. patients who cannot cooperate in eye examination k. ocular surface defects l. need for polytherapy in glaucoma treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 2 центра
  • Department of ophthalmology, rigshospitalet.glostrup — Glostrup Municipality
  • Department of drug design and pharmacology, University of Copenhagen — Copenhagen

Идентификаторы

NCT: NCT04957329 · WP3 · 2019-001642-18

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗