Меню
Идёт набор NCT04957095

Motor Network Physiology

Без фазы С лечением Parkinson Disease Essential Tremor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Apomorphine Injectable Solution, Subcortical Stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease, Essential Tremor. Базовые параметры: 18 лет — 89 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Motor Network Physiology Characterization During Deep Brain Stimulation Surgery

Обзор

The brain networks controlling movement are complex, involving multiple areas of the brain. Some neurological disorders, like Parkinson's disease (PD) and essential tremor (ET), cause abnormalities in these brain networks. Deep brain stimulation is a treatment that is used to treat these types of neurological diseases and is thought to help patients by modulating brain networks responsible for movement. Levodopa medication is also used to modulate this brain networks in patients with PD. The overall objective is to develop a unified theory of basal ganglia thalamocortical (BGTC) circuit dynamics that accounts for disease symptomatology, movement, and their inter-relationship. The underlying hypothesis, is that the rigidity and bradykinesia of PD are fundamentally related to excessive functional coupling across nodes in the BGTC motor circuit impeding effective information flow. In this research, the investigator will take advantage of the unique opportunity provided by awake deep brain stimulation surgery to learn more about how the brain functions in a diseased state and how deep brain stimulation changes these networks to make movement more normal. The investigator will simultaneously assess cortical and subcortical electrophysiology in relation to clinical symptoms and behavioral measures and in response to deep brain stimulation, cortical stimulation, and pharmacologic therapy in patients undergoing Deep Brain Stimulation (DBS) implantation surgery.

Вмешательства

  • Препарат Apomorphine Injectable Solution
    Apomorphine injected for therapeutic relief
  • Другое Subcortical Stimulation
    Subcortical simulation of the deep brain stimulation surgery target site will be applied by clinically placed deep brain stimulation electrodes at the previously determined therapeutic setting

Первичные конечные точки

  • cortical ECoG and subcortical recordings [Срок оценки: baseline]
  • Behavioral assessment [Срок оценки: baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of Parkinson's disease who have been recommended to undergo deep brain stimulation for management of their movement disorder
  • Preoperative MRI without evidence of cortical or subdural adhesions or vascular abnormalities
  • Willingness and ability to cooperate during conscious operative procedure for up to 40 minutes

Критерии исключения

  • Patients with recent use (within one week) of anticoagulant or antiplatelet agents
  • Neurocognitive testing indicating amnestic cognitive deficits

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • UT Southwestern Medical Center — Dallas

Идентификаторы

NCT: NCT04957095 · STU-2021-0376 · 1R01NS097782-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗