Меню
Набор скоро начнётся NCT04956601

Adjuvant Radiotherapy in Patients With Early Endometrial Cancer

Без фазы С лечением Endometrial Cancer Pathology Radiotherapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: vaginal brachytherapy/pelvic external beam radiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endometrial Cancer, Pathology, Radiotherapy. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Randomized, Controlled Trial of Adjuvant Radiotherapy in Patients With Early Endometrial Cancer Based on Moderate Risk Molecules Classification

Обзор

To compare the effect of vaginal brachytherapy as adjuvant treatment after operation when compared to pelvic external beam radiotherapy in patients with early endometrial cancer based on moderate risk molecules classification.

Подробное описание

After being informed the study and potential risk，all patients giving written informed consent will be undergo a 1-week screening period determine eligibility for study entry. At week 0, patients who meet the eligibility will be randomized in a 1:1 ratio to vaginal brachytherapy or pelvic external beam radiotherapy. After treatment, patients were followed up regularly.

Вмешательства

  • Лучевая терапия vaginal brachytherapy/pelvic external beam radiotherapy
    high-dose-rate vaginal brachytherapy; pelvic external beam radiotherapy

Первичные конечные точки

  • DFS [Срок оценки: 5-year]
Вторичные конечные точки (3)
  • Failure mode [Срок оценки: 5-year]
  • OS [Срок оценки: 5-year]
  • Toxicities [Срок оценки: 5-year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Endometrial adenocarcinoma is confirmed by pathology, and the molecular types were microsatellite instability type and low copy type;
  • Stage IA and grade 3 or stage IB (FIGO 2009), without substantial lymph-vascular space invasion;
  • Surgery must have included a hysterectomy and bilateral adnexectomy. Pelvic lymph node sampling and para-aortic lymph node sampling are optional;
  • ECOG score is 0-2;
  • The interval time between surgery and radiotherapy is no more than 8 weeks;
  • The routine blood examination was normal;
  • Compliance is good and informed consent is voluntarily signed.

Критерии исключения

  • The patients receive chemotherapy;
  • History of previous malignant disease;
  • Previous diagnosis of Crohn's disease or ulcerative colitis.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University 3rd Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT04956601 · ECART001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗