Меню
Идёт набор NCT04953273

A Case Management Algorithm for Women Victims of Violence

Без фазы С лечением Post-Traumatic Stress Disorder Violence-Related Symptom

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vigitrauma.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post-Traumatic Stress Disorder, Violence-Related Symptom. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of a Case Management Algorithm on Clinical Outcome After Consultations Requested in a Clinical Forensic Medicine Unit by Female Victims of Violence

Обзор

A considerable body of research has demonstrated that women who are victims of interpersonal violence are at substantially elevated risk for the development of post-traumatic stress disorder (PTSD). In France, victims can request a medico-legal examination in a clinical forensic medicine unit. Although these units are also a place for initial psychological examination, women often don't attend future scheduled appointments. Decision-making algorithm using phone contact are effective in suicide prevention. Our aim is to assess the effectiveness of case management algorithm using early phone contact compared to a control group treated as usual on clinical outcome after consultation requested in a clinical forensic medicine unit by female victims of violence. Method: Prospective, multicenter, open-label, randomized controlled clinical trial, for women victims of violence. Victims randomized in VIGITRAUMA group will be contacted by phone at 3 weeks after the consultation in a clinical forensic medicine unit, and a second phone call can be done. If the subject is not contacted after the second phone call, he will receive a postcard. Control group will benefit from usual follow-up. All the subjects included will be then evaluated at 3 months, 6 months and 1 year during a phone call.

Вмешательства

  • Другое Vigitrauma
    Case management algorithm using early phone contact

Первичные конечные точки

  • Clinical Outcome [Срок оценки: 3 months]
  • Clinical Outcome [Срок оценки: 6 months]
  • Clinical Outcome [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • Severity of post-traumatic stress disorder symptoms [Срок оценки: 3 months, 6 months and 12 months]
  • General psychopathology [Срок оценки: 3 months, 6 months and 12 months]
  • Severity of somatic symptoms [Срок оценки: 3 months, 6 months and 12 months]
  • Medical cost [Срок оценки: 12 months]
  • Judicial outcome [Срок оценки: 12 months]
  • Suicidal ideation intensity [Срок оценки: 12 months]
  • Number of suicide attempters [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women
  • 18 years and older
  • Consultation requested in a clinical forensic medicine unit after being victim of violence
  • The person was exposed to: death, threatened death, actual or threatened serious injury, or actual or threatened sexual violence (PTSD criterion A - DSM -5)
  • With social insurance
  • Consent to participate to the study

Критерии исключения

  • Do no consent to participate to the study
  • Intrafamilial or intimate partner violence
  • Do not speak french

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 8 центров
  • University Hospital, Amiens — Amiens
  • General Hospital, Boulogne sur Mer — Boulogne-sur-Mer
  • University Hospital, Caen — Caen
  • General Hospital, Creil — Creil
  • University Hospital, Lille — Lille
  • University Hospital, Rouen — Rouen
  • General Hospital, Saint-Quentin — Saint-Quentin
  • General Hospital, Valenciennes — Valenciennes

Идентификаторы

NCT: NCT04953273 · 2020_ 01 · 2020-A02591-38

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗