Меню
Идёт набор NCT04951947

JS-201 Combined With Lenvatinib in the Treatment of Small-cell Lung Cancer

Фаза II С лечением Small-cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: JS201 combine with Lenvatinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Small-cell Lung Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Single-arm Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JS-201 Combined With Lenvatinib in the Treatment of Small-cell Lung Cancer With Previous Chemotherapy Combined With PD-L1 Failure

Обзор

This is a prospective, single-arm phase II clinical study to evaluate the efficacy and safety of JS-201 combined with lenvatinib in the treatment of small-cell lung cancer that has failed previous chemotherapy combined with PD-L1. The primary observational endpoint is ORR, and the secondary observational endpoint is PFS, OS. The intervention mode is JS201 300mg i.v Q2w, lenvatinib 8mg po. Qd.

Вмешательства

  • Препарат JS201 combine with Lenvatinib
    JS201 300mg i.v Q2wLenvatinib 8mg po. Qd

Первичные конечные точки

  • ORR [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • PFS [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. The imaging diagnosis is the extensive stage of SCLC
  • 2\. The patient failed first-line EC+PD-L1 treatment
  • 3 PS 0-1

Критерии исключения

  • 1\. Diagnosed as non-small cell lung cancer
  • 2\. Women during pregnancy
  • 3\. Patients with symptomatic brain metastases
  • 4\. PS≥2

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Hunan Cancer Hospital — Чанша

Идентификаторы

NCT: NCT04951947 · JS-201

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗