Меню
Идёт набор NCT04949451

Time Restricted Feeding, Muscle, and Metabolism

Без фазы С лечением Overweight Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Whey protein supplement, Ketogenic aid, Control group - time restricted feeding only.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Overweight, Obesity. Базовые параметры: 25 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Time Restricted Feeding Intervention for Muscle and Metabolic Health (TRIMM)

Обзор

Effective nutrition strategies for combatting and/or preventing obesity still need to be identified. This has been the case despite the numerous and different approaches that have been taken. Potential targets for combatting/preventing obesity have been identified, but long-term solutions have not emerged. This study uses time restricted feeding to study the role of dietary protein in obesity prevention and/or treatment. The objectives are to determine the role of skeletal muscle mass as a driver of energy-sensing mechanisms and peripheral signals that regulate appetite and energy intake in overweight and obese adults and to determine the effects of protein timing on muscle mass to regulate appetite and energy intake in overweight and obese adults.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Whey protein supplement
    Participants consume whey protein at the beginning of the eating period.
  • Пищевая добавка Ketogenic aid
    Participants consume ketogenic aid upon waking.
  • Другое Control group - time restricted feeding only
    Time restricted feeding.

Первичные конечные точки

  • Body composition [Срок оценки: Change is being assessed at baseline and final day (day 120) of the intervention.]
Вторичные конечные точки (12)
  • Whole body protein turnover [Срок оценки: Change is being assessed at baseline and final day (day 120) of the intervention.]
  • Muscle mass [Срок оценки: Change is being assessed at baseline and final day (day 120) of the intervention.]
  • Body weight [Срок оценки: Change is being assessed at baseline, 4, 8, and 12 weeks.]
  • Sleep [Срок оценки: Change is being assessed at baseline and 12 weeks]
  • Sleep Quality [Срок оценки: Change is being assessed at baseline, 4, 8, and 12 weeks]
  • Mood [Срок оценки: Change is being assessed at baseline, 4, 8, and 12 weeks]
  • Grit [Срок оценки: Change is being assessed at baseline, 4, 8, and 12 weeks]
  • Self-reported physical activity [Срок оценки: Change is being assessed at baseline, 4, 8, and 12 weeks]
  • Dietary intake [Срок оценки: Change is being assessed at baseline, 4, 8, and 12 weeks]
  • Fasting glucose [Срок оценки: Change is being assessed at baseline, 4, 8, and 12 weeks]
  • Hand grip [Срок оценки: Change is being assessed at baseline, 4, 8, and 12 weeks]
  • Amino acids and metabolites [Срок оценки: Change is being assessed at baseline, 4, 8, and 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Resides in Northwest Arkansas
  • Age 25-50 years
  • BMI > 25
  • All ethnicities
  • Female and male

Критерии исключения

  • Food allergies
  • Pregnant or breastfeeding
  • Dietary restrictions (e.g. vegetarian, vegan, etc.)
  • Trying to lose weight in last 3 months
  • Pre-existing health conditions related to obesity (e.g. cardiovascular disease, diabetes, hypertension)
  • Prescription medications related to heart disease or type 2 diabetes
  • Fear of needles
  • Smoker or vaping
  • Currently taking protein supplements or other nutritional supplements which may interfere with study outcomes
  • Consumes >4 alcoholic beverages per week

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Arkansas — Fayetteville

Идентификаторы

NCT: NCT04949451 · TRIMM062021

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗