Меню
Идёт набор NCT04949282

Spanish Series of Patients Treated With the Radionuclide Lutetium177

— Наблюдательное Neuroendocrine Tumors Intestinal Neoplasms Pancreatic Neoplasms Stomach Neoplasms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lutetium [177Lu] oxodotreotide/dotatate, Lutetium [177Lu] oxodotreotide/dotatate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neuroendocrine Tumors, Intestinal Neoplasms, Pancreatic Neoplasms, Stomach Neoplasms. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

SEPTRALU, Spanish Series of Patients Treated With the Radionuclide Lutetium177

Обзор

This study aims to pool the clinical experience of Spanish centers treating patients with 177Lu-DOTATATE to evaluate the efficacy, tolerance, and safety of the drug in routine clinical practice and to learn about the profiles of patients and tumors treated and the results in each type of patient and tumor.

Подробное описание

Patient data will be collected from medical records after obtaining consent and retrospectively.

Вмешательства

  • Препарат Lutetium [177Lu] oxodotreotide/dotatate
    Radiopharmaceutical solution for infusion (7.4 GBq of Lutathera per 30 ml vial)
  • Устройство Lutetium [177Lu] oxodotreotide/dotatate
    Radiopharmaceutical solution for infusion (7.4 GBq of Lutathera per 30 ml vial)

Первичные конечные точки

  • Progression Free Survival (PFS) [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Overall response rate (ORR) [Срок оценки: Up to 12 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Characteristics of the population . [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Adverse Events (AEs) [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Prognostic factors [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Areas for improvement care [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Health-related Quality of Life (HRQoL) [Срок оценки: Up to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Written informed consent must be obtained prior to any data collection.
  • Patients must be diagnosed with unresectable or metastatic, progressive, somatostatin receptor positive tumour
  • Aged ≥18 years.

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Испания · 20 центров
  • Hospital Clínico Universitario de Santiago — Santiago de Compostela
  • Hospital Universitario Virgen de las Nieves — Granada
  • Hospital Unviersitari Son Espases — Palma de Mallorca
  • Hospital Universitari de Bellvitge — L'Hospitalet de Llobregat
  • Hospital Universitario de Getafe — Getafe
  • Hospital Univeritario Puerta de Hierro — Majadahonda
  • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca — El Palmar
  • Clínica Universidad de Navarra — Pamplona
  • … и ещё 12 центров

Публикации

  • Mitjavila M, Jimenez-Fonseca P, Bello P, Pubul V, Percovich JC, Garcia-Burillo A, Hernando J, Arbizu J, Rodeno E, Estorch M, Llana B, Castellon M, Garcia-Canamaque L, Gajate P, Riesco MC, Miguel MB, Balaguer-Munoz D, Custodio A, Cano JM, Repetto A, Garcia-Alonso P, Muros MA, Vercher-Conejero JL, Carmona-Bayonas A. Efficacy of [177Lu]Lu-DOTATATE in metastatic neuroendocrine neoplasms of different l PMID 36877234

Идентификаторы

NCT: NCT04949282 · SEM-LUT-2020-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗