Меню
Идёт набор NCT04946916

Neurofilament Light Chains and Cognitive Impairment in Chronic Psychiatric Disease

Без фазы С лечением Schizophrenia Bipolar Disorder Alzheimer Disease FTD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: blood sample taken.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Schizophrenia, Bipolar Disorder, Alzheimer Disease, FTD. Базовые параметры: 45 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Validation of Serum Neurofilament Light Chain as a Biomarker to Differentiate Cognitive Impairment From Neurodegenerative or Psychiatric Diseases

Обзор

The validation of biomarkers allowing the discrimination of cognitive and behavioral disorders of psychiatric origin from those of neurodegenerative origin would facilitate diagnosis and improve patient management. Neurofilaments, which are markers of neuronal lysis, appear to be a promising biomarker. In a previous preliminary study, the investigators demonstrated significantly lower concentrations of neurofilaments in CSF of psychiatric patients compared to neurodegenerative diseases. The main objective of this study is to validate the plasma assay of neurofilament light chain as a biomarker for the differential diagnosis of psychiatric or neurodegenerative cognitive impairment. Other biomarkers of interest (Tau, TDP-43, GFAP and UCH-L1) will also be analyzed. A sub-part of this study will also focus on the retrospective analysis of the CSF/Plasma correlations of the different biomarkers mentioned above from tube bottom samples taken in routine care.

Подробное описание

One hundred twenty participants will be included in this study

* 30 participants suffering from psychiatric disorders (bipolar disorder or schizophrenia) without cognitive impairment * 30 participants suffering from psychiatric disorders (bipolar disorder or schizophrenia) with cognitive impairment * 30 participants with a biological diagnosis of Alzheimer's disease * 30 participants with frontotemporal dementia according to Rascosky's criteria

All the participants will perform cognitive, behavioral, and psychiatric evaluation and will be have blood sample taken.

Вмешательства

  • Диагностический тест blood sample taken
    Comparaison of Neurofilament light chain serum concentration between the arms

Первичные конечные точки

  • neurofilament light chain [Срок оценки: two months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Total tau [Срок оценки: two months]
  • GFAP Glial fibrillary acidic protein [Срок оценки: two months]
  • neurofilament heavy chain (pNF-h) [Срок оценки: two months]

Критерии участия

Критерии включения

  • haven given written consent

Participants with psychiatric conditions:

  • Schizophrenia (DSM-V criteria) with or without cognitive involution
  • Bipolar disorder (DSM-V criteria) with or without cognitive involution

Participants with neurodegenerative disease:

  • probable or definite FTD (Rascovsky criteria 2011)
  • Biological Alzheimer's disease with typical CSF (NIA-AA 2011)

Критерии исключения

  • Uninterviewable patient and/or missing history
  • History of recent or previous head trauma with loss of consciousness
  • History of ischemic or hemorrhagic stroke
  • Chronic alcoholism / chronic drug use
  • Progressive somatic pathology / severe metabolic disorder / poorly controlled epilepsy
  • Age < 45 years
  • Age > 80 years
  • Electroconvulsive therapy for less than 6 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • HCL Consultation mémoire Neurologique -Hôpital Neurologique — Bron
  • Centre Hospitalier Le Vinatier — Bron

Идентификаторы

NCT: NCT04946916 · 2020-A00695-34

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗