Меню
Идёт набор NCT04945603

Poor Grade Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage Study Group

— Наблюдательное Subarachnoid Hemorrhage, Aneurysmal Poor Grade Subarachnoid Hemorrhage

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard management according to international/national guidelines.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Subarachnoid Hemorrhage, Aneurysmal, Poor Grade Subarachnoid Hemorrhage. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Poor Grade Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage Multicentric Study Group

Обзор

Multicentric registry study in order to define outcome, predictors, treatment effects and their modifiers in poor grade aneurysmal subarachnoid haemorrhage patients. The search for outcome predictors is going to be subdivided into three main research areas: 1. outcome predictors in the emergency department (so called "early brain injury phase"). 2. outcome predictors in the neurocritical care unit (so called "delayed brain injury phase"). 3. Treatment strategies. Two other areas of research are identified: delayed cerebral ischemia (incidence, treatment, predictors, impact on outcome) and long term follow-up (recent evidences suggest that there may be a non-negligible proportion of poor grade subarachnoid hemorrhage patients who may benefit from substantial improvement at long-term (after 6-12 months of follow-up).

Вмешательства

  • Другое Standard management according to international/national guidelines
    Standard management according to international/national guidelines. Observational study

Первичные конечные точки

  • Clinical Outcome [Срок оценки: 6 months.]
  • Clinical Outcome [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (9)
  • Long-Term clinical outcome [Срок оценки: 12-60 months]
  • Delayed Cerebral Ischemia [Срок оценки: onset-30 days]
  • Rebleeding [Срок оценки: onset-48hours]
  • Treatment Complications [Срок оценки: onset-1 week]
  • Decompressive Craniotomy [Срок оценки: onset-3 weeks]
  • Ventriculo-peritoneal shunt [Срок оценки: onset-4 weeks]
  • CSF drainage [Срок оценки: onset-3 weeks]
  • Volumetric analysis of intracranial bleeding [Срок оценки: onset-24hours]
  • Volumetric analysis of delayed cerebral ischemia [Срок оценки: onset-3 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients admitted to the emergency department because of aneurysmal subarachnoid hemorrhage of poor grade (IV-V) according to the WFNS classification.

Критерии исключения

  • Patients younger than 18 years old.
  • Pregnant or breast-feeding patients.
  • Aneurysmal subarachnoid hemorrhage due to trauma or vascular malformations other than cerebral aneurysms.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 10 центров
  • ASST Ospedale Papa Giovanni XXIII — Bergamo
  • IRCCS Bellaria — Bologna
  • Azienda Ospedaliera Spedali Civili — Brescia
  • Ospedale Vito Fazzi — Lecce
  • IRCCS San Raffaele — Milan
  • Ospedale Maggiore della Città di Novara — Novara
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma — Parma
  • Policlinico Universitario Agostino Gemelli — Roma
  • … и ещё 2 центра

Публикации

  • Panni P, Ambrosi A; POGASH (Poor Grade Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage) Investigators. In Reply: Clinical Impact and Predictors of Aneurysmal Rebleeding in Poor-Grade Subarachnoid Hemorrhage: Results From the National POGASH Registry. Neurosurgery. 2023 Dec 1;93(6):e174-e176. doi: 10.1227/neu.0000000000002691. Epub 2023 Sep 21. No abstract available. PMID 37732736
  • Panni P, Riccio L, Cao R, Pedicelli A, Marchese E, Caricato A, Feletti A, Testa M, Zanatta P, Gitti N, Piva S, Mardighian D, Semeraro V, Nardin G, Lozupone E, Paiano G, Picetti E, Montanaro V, Petranca M, Bortolotti C, Scibilia A, Cirillo L, Lanterna AL, Ambrosi A, Mortini P, Beretta L, Falini A. Clinical Impact and Predictors of Aneurysmal Rebleeding in Poor-Grade Subarachnoid Hemorrhage: Results PMID 37010298

Идентификаторы

NCT: NCT04945603 · POGASH

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗