Меню
Идёт набор NCT04945369

Follow-up During the Peripubertal Period of Preterm Children Included in the Protocol Entitled "EPIPOD".

Без фазы С лечением Preterm Children

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: clinical and biological measurements and questionnaires.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Preterm Children. Базовые параметры: 8 лет — 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Follow-up During the Peripubertal Period of Preterm Children (Under 35 Weeks of Amenorrhea) Included in the "EPIPOD" Protocol : Evaluation of Insulin Resistance

Обзор

Prematurity is associated with an increased risk of developing cardiovascular and metabolic disturbances in adulthood. It has been demonstrated that the body composition of children born prematurely is different from that of children born under term with a deficit in fat free mass. It can thus be wondered if this excessive adiposity does or does not predict the risk of insulin resistance in adulthood. Children born prematurely, with a body composition measurement performed at discharge from neonatal hospitalization as part of the EPIPOD protocol, and now aged between 8 and 14 years, will be included in the INFANTPOD protocol. Analysis of body composition, insulin resistance, renal function, pulse wave velocity, eating behaviour and of physical activity will be performed.

Вмешательства

  • Другое clinical and biological measurements and questionnaires
    Blood and urinary samples collection for evaluation of insulin resistance and of renal function analysis. Assessment of body composition by BOP-POD and by impedancemetry. Assessment of pulse wave by popmetre. Assessment of physical activity by accelerometer and by questionnaire Questionnaires for analysis of eating behaviour

Первичные конечные точки

  • Insulin resistance as measured by the Triglyceride-Glucose Index [Срок оценки: 1 day]
Вторичные конечные точки (5)
  • Insulin resistance as measured by the Homeostasis Model Assessment - Insulin Resistance index [Срок оценки: 1 day]
  • Body composition (percentage of fat versus fat free mass) by BOP-POD and by impedancemetry (biodyXpert) for assessment of body composition variations between peripubertal period and neonatal period [Срок оценки: 1 day]
  • creatinine clearance [Срок оценки: 1 day]
  • Eating behaviour using standardized questionnaire named Child Eating Behaviour questionnaire [Срок оценки: 1 day]
  • Eating behaviour using standardized french questionnaire named "QCAJE Questionnaire Comportement Alimentaire du Jeune Enfant" [Срок оценки: 1 day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children hospitalised at the Nantes University Hospital in the neonatal period
  • With a body composition measurement performed at discharge from neonatal hospitalization as part of the EPIPOD protocol
  • Born prematurely (under 35 weeks of amenorrhea)
  • Included in the Lift cohort with follow-up up to 7 years
  • Aged between 8 and 14 years at inclusion

Критерии исключения

  • Children with an isolated metabolic disease: insulin-dependent diabetes; endocrine disease (Cushing's, hypothyroidism)
  • Age of 15 years or more
  • with a chromosomal anomaly
  • with contraindicating measurement of the BOP-POD: ventilatory support, continuous parenteral feeding, elimination stoma
  • Refusal of either parent or child

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Nantes University Hospital — Nantes

Идентификаторы

NCT: NCT04945369 · RC20_0522

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗