Меню
Идёт набор NCT04943861

Human Immunodeficiency Virus (HIV) Food Insecurities

Без фазы С лечением Food Insecurities Cardiometabolic Comorbidities HIV PreDiabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: weCare/Secure, Usual Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Food Insecurities, Cardiometabolic Comorbidities, HIV, PreDiabetes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Exploring the Consequences of Food Insecurity and Harnessing the Power of Peer Navigation and mHealth to Reduce Food Insecurity and Cardiometabolic Comorbidities Among Persons With HIV

Обзор

The objectives of this study are to better understand how FI (food insecurities) contributes to the development of cardiometabolic comorbidities among PWH (People with HIV) and to test a novel bilingual FI intervention designed to reduce these comorbidities among food insecure PWH. The PI and staff will conduct this study in partnership with the Wake Forest Infectious Diseases Specialty Clinic, one of the largest Ryan White-funded clinics in North Carolina, which serves more than 2,000 PWH annually from a predominantly rural catchment area that includes South Central Appalachia. This area has high rates of both FI and HIV.

Подробное описание

The proposed study the team has created a conceptually integrated, mixed methods study that includes

* Longitudinal data collection to explore the difference in the prevalence and incidence of cardiometabolic comorbidities between food secure and insecure PWH * Implementation and evaluation of the weCare/Secure intervention designed to improve insulin sensitivity among food insecure PWH with prediabetes or Type 2 diabetes (T2DM) * Semi-structured individual in-depth interviews to understand the effect of the intervention on FI and insulin sensitivity among participants in an randomized controlled trial (RCT) trial * Broad dissemination of study findings to inform both research and clinical practice

Вмешательства

  • Поведенческое weCare/Secure
    The weCare intervention is based on the social cognitive and empowerment theories and social support and is currently designed to reduce missed HIV care appointments and increase viral suppression among PWH who are newly diagnosed or out of care through the use of peer navigation and mHealth
  • Другое Usual Care
    There is no peer navigation within usual care.

Первичные конечные точки

  • Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) scores [Срок оценки: Baseline]
  • Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) scores [Срок оценки: Month 12]
  • Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) scores [Срок оценки: Month 24]
  • Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) scores [Срок оценки: Month 36]

Критерии участия

Критерии включения

  • participant must be a patient of the Wake Forest Infectious Diseases Specialty Clinic
  • be living with HIV
  • ≥18 years of age
  • provide informed consent

Критерии исключения

  • unable to speak English or Spanish
  • have cognitive impairment that would prevent participation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Wake Forest Health Sciences — Winston-Salem

Публикации

  • Tanner AE, Palakshappa D, Morse CG, Mann-Jackson L, Alonzo J, Garcia M, Wright E, Dharod A, Isom S, Sucaldito AD, Aviles LR, Rhodes SD. Exploring the consequences of food insecurity and harnessing the power of peer navigation and mHealth to reduce food insecurity and cardiometabolic comorbidities among persons with HIV: protocol for development and implementation trial of weCare/Secure. Trials. 20 PMID 36510319

Идентификаторы

NCT: NCT04943861 · IRB00075503 · R01NR020307

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗