Меню
Идёт набор NCT04938986

Interest of the Immunoscore® as a Post-operative Complementary Tool for the Detection of the Risk of Recurrence in Patients With Nonmetastatic Colorectal Cancer

Без фазы С лечением Non Metastatic Colorectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: IMMUNOSCORE®.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non Metastatic Colorectal Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Interest of the Immunoscore® as a Post-operative Complementary Tool for the Detection of the Risk of Recurrence in Patients With Nonmetastatic Colorectal Cancer : Prospective Cohort Comparing the Recommandation for Patient Care According to the Immunoscore® With the Standard Care Decision.

Обзор

Evaluate the patient care recommandation induced by the IMMUNOSCORE® result

Вмешательства

  • Диагностический тест IMMUNOSCORE®
    recommendation for patient care according to the result of the IMMUNOSCORE®

Первичные конечные точки

  • Number of cases where the recommendations for patient care according to the Immunoscore® are considered beneficial compared to the standard care decision [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Replication error (RER) phenotype [Срок оценки: 6 and 9 months]
  • KRAS, NRAS and BRAF mutations [Срок оценки: 6 and 9 months]
  • Ratio of ciruclating tumor DNA level [Срок оценки: 6 and 9 months]
  • Actual survival (patient alive without recurrence, alive with recurrence, dead) [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • age between 18 and 80 inclusive;
  • histologically confirmed colon adenocarcinoma;
  • having undergone a curative resection of stage I, II or III colorectal cancer;
  • diagnosed T1 / T2 / T3 / T4 and N0 / N1 / N2;
  • eligible to receive 6 months of adjuvant chemotherapy;
  • having given free, informed and written consent;
  • agreeing to the use of a tumor sample for research purposes;
  • being affiliated to a social security system.

Критерии исключения

  • pregnant or breastfeeding women
  • legal incapacity or physical, psychological, social or geographical conditions preventing the patient from signing the consent or completing the study.
  • history of other solid tumor within 3 years before inclusion, with the exception of in-situ cancer of the cervix and skin cancers (basal or squamous) treated and controlled
  • person subject to a safeguard measure.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • Hôpital Européen — Marseille
  • Hopital Saint Joseph — Marseille

Идентификаторы

NCT: NCT04938986 · PPC-IS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗