Идёт набор NCT04937010

Occipital Nerve Stimulation in Trigeminal Autonomic Cephalgias

Без фазы С лечением Trigeminal Autonomic Cephalgia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Occipital nerve stimulator implant.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Trigeminal Autonomic Cephalgia. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Канада
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Occipital Nerve Stimulation in Trigeminal Autonomic Cephalalgias: A Double-blind, Phase II, Randomized, Controlled Trial

Обзор

The objective of this study is to determine the efficacy of occipital nerve stimulation (ONS) in the treatment of chronic trigeminal autonomic cephalalgias (TACs).

Подробное описание

Several open studies and case series have shown improvement in pain scores using ONS specifically for cluster headache, which is the most common of the TACs. However, neuromodulation in the treatment of pain disorders is subject to strong placebo effect and bias, and the lack of controlled studies in this population makes its true efficacy unknown. Therefore, we plan to study ONS in a population of patients with chronic TACs using a double-blind, randomized, controlled, cross-over study. Using sub-threshold stimulation parameters, meaning patients will not know when therapeutic stimulation is active, subjects will rate their pain and quality of life during both therapeutic and sham stimulation periods. Following the cross-over period, all subjects will undergo therapeutic stimulation for 1-year in order to gauge long-term effects.

Вмешательства

Процедура Occipital nerve stimulator implant
Implantation of occipital nerve stimulator and different stimulation parameters

Первичные конечные точки

Change in headache frequency [Срок оценки: 6 months]

Вторичные конечные точки (1)

Safety of Occipital Nerve Stimulation [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

Meets ICHD-3 diagnostic criteria for the chronic form of one of the trigeminal autonomic cephalgias (outlined below), as determined by the treating neurologist.
Failed standard medical management, meaning at least 3 conventional preventative therapies.