Меню
Идёт набор NCT04934787

ENMS With Balance Feedback for Post-stroke Ankle-foot Rehabilitation

Без фазы С лечением Cerebrovascular Stroke Foot Drop Foot Inversion Deformity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ENMS-BSF assisted gait training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cerebrovascular Stroke, Foot Drop, Foot Inversion Deformity. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Exo-neuro-musculo-skeleton With Balance Sensing Feedback for Ankle-foot Rehabilitation After Stroke

Обзор

In this work, a novel hybrid ankle-foot robot is designed for gait rehabilitation after stroke, i.e., exoneuromusculoskeleton with balance sensing feedback (ENMS-BSF) by integrating the advantages of soft pneumatic muscle, functional electrical stimulation, exoskeleton and foot balance feedback in one system. With the assistance of the ENMS-BSF the foot drop and foot inversion could be corrected with improved muscle coordination in the paretic lower limb. The device is wearable and light-in-weight for unilateral application during walking. It is hypothesized that with the intervention of the ENMS-BSF the gait pattern of persons after stroke can be improved with long-term rehabilitative effects.

Вмешательства

  • Устройство ENMS-BSF assisted gait training
    1. ENMS-BSF will correct the foot-drop and foot inversion during post-stroke walking. 2. Each participant will receive 20 sessions device assisted training, with an intensity of 3-5 sessions/week, 1 hr/session. 3. In each session, a participant will complete the device-assisted walking on flat ground with a natural speed and with the aid of a four-pronged cane.

Первичные конечные точки

  • Change in Fugl-Meyer Assessment [Срок оценки: before, one day after, and 3 months after the training]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 6 months after the onset of stroke
  • Have sufficient cognition to follow simple instructions, as well as understand the content and purpose of the experiment (Mini-Mental State Examination (MMSE) score >21).
  • Have mild-to-moderate motor impairment in the affected lower limb with foot drop but be capable of standing and walking without manual assistance.
  • Fugl-Meyer Assessment (FMA), total score on the lower limb <20
  • Functional Ambulatory Category (FAC) ≥4
  • Berg Balance Scale (BBS) ≥40

Критерии исключения

  • The exclusion criteria will be server spasticity at the ankle joint measured by Modified Ashworth Score (MAS) >3.
  • Receiving other lower limb rehabilitative interventions at the same time

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Hong Kong Polytechnic University — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT04934787 · ITS/062/19

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗