Меню
Идёт набор NCT04934462

Evaluation of Non-Surgical and Arthroscopic Treatment for Hip Microinstability

Без фазы С лечением Musculoskeletal Abnormalities Hip Injuries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: physiotherapy, arthroscopy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Musculoskeletal Abnormalities, Hip Injuries. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Evaluation of Non-Surgical and Arthroscopic Treatment for Hip Microinstability

Обзор

Microinstability of the hip joint is an important cause of hip pain and reduced hip function in young and active individuals. Hip microinstability is due to extraphysiologic hip motion and could be secondary to acetabular dysplasia, connective tissue disorder, macrotrauma, microtrauma, iatrogenic- and idiopathic causes. Treatment for hip microinstability is initiated with non-surgical treatment consisting of physiotherapy aimed mainly at stability. If non-surgical treatment fails, surgery with arthroscopic plication of the hip joint capsule is the preferred method. This study evaluates non-surgical and arthroscopic treatment for hip microinstability regarding hip function and adverse events.

Подробное описание

This is a prospective cohort study evaluating 26 participants above 18 years of age undergoing non-surgical and surgical treatment for microinstability of the hip joint. Participants with findings on physical examination and imaging suggestive of hip microinstability will undergo six months of physiotherapy aimed at stabilizing the hip joint. If non-surgical treatment fails, a diagnostic hip arthroscopy will be performed, and if hip microinstability is confirmed, the participants will undergo a plication of the hip joint capsule. Participants will be evaluated with Patient-Reported Outcome Scores (PROMs) and strength- and function tests at time of enrollment and at 6-, 12- and 24 months following treatment. The primary outcome is hip function determined by PROMs and strength- and function tests. Secondary outcomes include Health-Related Quality of Life (HRQL), sport activity level and adverse events.

Вмешательства

  • Процедура physiotherapy
    Six months physiotherapy aimed at hip stability.
  • Процедура arthroscopy
    Arthroscopic plication of hip joint capsule.

Первичные конечные точки

  • Mean Change from Baseline in Hip Function on the International Hip Outcome Tool (iHOT-12) at 24 Months [Срок оценки: 24 Months]
  • Mean Change from Baseline in Hip Function on the Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) at 24 Months [Срок оценки: 24 Months]
  • Mean Change from Baseline in Maximal Isometric Hip Muscle Force in Newton at 24 Months [Срок оценки: 24 Months]
  • Mean Change from Baseline in Hop Performance at 24 Months [Срок оценки: 24 Months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Mean Change from Baseline in Hip Function on the EuroQoL-5 Dimensions (EQ-5D) at 24 Months [Срок оценки: 24 Months]
  • Mean Change from Baseline in Hip Function on the Hip Sport Activity Scale (HSAS) at 24 Months [Срок оценки: 24 Months]
  • Type and Number of Adverse Events at 24 Months [Срок оценки: 24 Months]
  • Single Question "Satisfied with Treatment?" at 24 Months [Срок оценки: 24 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Hip microinstability
  • Minimum 18 years old

Критерии исключения

  • Hip osteoarthritis
  • Severe hip dysplasia
  • Perthes disease or avascular necrosis of the femoral head
  • Previous surgery to the hip joint

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швеция · 3 центра
  • GHP Ortho Center Göteborg — Gothenburg
  • University of Gothenburg — Gothenburg
  • Capio Artro Clinic — Stockholm

Публикации

  • Ohlin A, Senorski EH, Sansone M, Leff G, Desai N, Lindman I, Ayeni OR, Safran MR. Protocol for a multicenter prospective cohort study evaluating arthroscopic and non-surgical treatment for microinstability of the hip joint. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 31;23(1):309. doi: 10.1186/s12891-022-05269-x. PMID 35361185

Идентификаторы

NCT: NCT04934462 · Hip Microinstability Study

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗