Меню
Идёт набор NCT04934007

Bilateral Lateral OFC rTMS in Obsessive Compulsive Disorder

Без фазы С лечением Obsessive-Compulsive Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: rTMS Treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obsessive-Compulsive Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Control Trial of Bilateral Lateral OFC rTMS in Obsessive Compulsive Disorder

Обзор

According to the literature the lateral part of the Orbito Frontal Cortex (lOFC) is a relevant bilateral target for repetitive Trans-cranial Magnetic Stimulation (rTMS) in Obsessive Compulsive Disorder (OCD). Both hemispheres are concerned in terms of target.

Вмешательства

  • Устройство rTMS Treatment
    1 Hz rTMS

Первичные конечные точки

  • Yale Brown Obsessive Compulsive Scale score [Срок оценки: baseline and 25 days]
Вторичные конечные точки (6)
  • Yale Brown Obsessive Compulsive Scale [Срок оценки: baseline and 70 days]
  • general assessement functioning (GAF) [Срок оценки: baseline and 25 days]
  • general assessement functioning (GAF) [Срок оценки: baseline and 70 days]
  • Clinical Global Impression (CGI) [Срок оценки: baseline and 25 days]
  • Clinical Global Impression (CGI) [Срок оценки: baseline and 70 days]
  • Adverse events linked to the rTMS treatment [Срок оценки: 70 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: Participants will be both males and females, 18-65 years of age included.
  • diagnosis of OCD
  • all the patients must have failed to respond to at least two different pharmacological treatment used for at least 6 weeks
  • Affiliation to a social security system (recipient or assignee),
  • Signed written inform consent form

Критерии исключения

  • The exclusion criteria are a diagnosis of another psychiatric disorder (except for anxious disorders), a diagnosis of a significant active medical illness, pregnancy or other neurological illness
  • In accordance with the safety criteria for rTMS, patients with a history of seizure or bearing pacemakers, mobile metal implants, implanted medical pumps, or metal clips placed inside the skull will also be excluded
  • The patients won't be allowed to change their medication during the trial. The treatment must be stable at least 3 week before day 0.
  • Female subject who is pregnant, or of child-bearing age, sexually active and not using reliable contraception or who is nursing,
  • Patient under curators
  • Patient hospitalized under duress
  • Patient unable to give his or hers informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • Sorbonne University, Pitié-Salpêtrière Hospital — Paris
  • Centre Hospitalier Henri Laborit — Poitiers

Идентификаторы

NCT: NCT04934007 · 2017-A02544-49

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗