Меню
Идёт набор NCT04933435

Interventional Radiology Liver Directed Therapies and Hypofractionated Image-Guided Radiation Therapy in Veteran and Non-Veteran, Non-surgical Hepatocellular Carcinoma Patients

Без фазы С лечением Liver Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Quality of life questionnaires.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Liver Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Phase II Non-Randomized Trial of Interventional Radiology Liver Directed Therapies and Hypofractionated Image-Guided Radiation Therapy in Veteran and Non-Veteran, Non-surgical Hepatocellular Carcinoma Patients

Обзор

This is a research study to evaluate change in Quality of Life, as defined by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core-30 (EORTC C-30), from baseline to 1 month post treatment in two patient cohorts receiving Interventional Radiology Liver Directed Therapies or Hypofractionated Image-Guided Radiation Therapy.

Вмешательства

  • Другое Quality of life questionnaires
    European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core-30 (QLQ-C30) and Functional Assessment of Cancer Therapy-Hepatobiliary (FACT-Hep)

Первичные конечные точки

  • change in quality of life in patient cohorts receiving either Interventional Radiology Liver Directed Therapies or Hypofractionated Image-Guided Radiation Therapy [Срок оценки: baseline, 1 month, 3 months, 6 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • change in quality of life in patients receiving Interventional Radiology Liver Directed Therapies or HIGRT [Срок оценки: baseline, 1 month, 3 months, 6 months]
  • number of patients with grade ≥2 acute toxicity that received Interventional Liver Directed Therapy [Срок оценки: 90 days]
  • number of patients with grade ≥2 acute toxicity that received Hypofractionated Image Guided Radiation Therapy [Срок оценки: 90 days]
  • total healthcare system cost associated with Interventional Radiology Liver Directed Therapies [Срок оценки: 90 days]
  • total healthcare system cost associated with Hypofractionated Liver Directed Therapy [Срок оценки: 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • HCC diagnosed either by histology/pathology or Liver Imaging Reporting and Data System (LIRADs 5 per the ACR's LIRADs criteria 10) by CT or MRI
  • Patient is 18 years or older
  • ECOG Performance status of 0-2
  • Child Pugh score A5, A6, B7 or B8 (see Appendix)
  • Lesion ≤ 5cm in size
  • ≤ 3 lesions in the liver to be treated on protocol
  • Lesion amenable to treatment with both Interventional Radiology Liver Directed Therapies and HIGRT.

Критерии исключения

  • Child Pugh score B9 or Class C
  • Fluctuating ascites
  • Inability to complete baseline Quality of Life survey forms
  • Concurrent administration of systemic therapy for hepatocellular carcinoma
  • Prior liver radiation therapy is an exclusion unless subject participation is approved by the PI

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 2 центра
  • Durham Veterans Administration Health Care System (DVAHCS) — Durham
  • Duke Cancer Center — Durham

Идентификаторы

NCT: NCT04933435 · Pro00089525_1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗