Меню
Идёт набор NCT04932525

Gustave Roussy Cancer Profiling

Без фазы С лечением Solid Tumor, Unspecified, Adult

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biopsy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Solid Tumor, Unspecified, Adult. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objective of STING study is to perform high throughput molecular analysis (next generation sequencing +/- immunological profiling) to estimate the proportion of patients with cancer presenting at least one targetable genomic alteration.

Подробное описание

STING is a biology driven, multicenter study designed to identify actionable molecular alterations in cancer patients and to explore mechanisms of sensitivity and resistance to anti-cancer treatment

* In this trial, high throughput analysis will be carried out using next generation sequencing, and immunological profiling * Patients included in the STING study and for whom a targetable genomic alteration had been identified might be subsequently included in a clinical trial running at Gustave Roussy or another participating center.

Вмешательства

  • Процедура Biopsy
    Blood and tumor samples for Genetic Profiling research

Первичные конечные точки

  • Number of patients presenting at least one targetable genomic alteration [Срок оценки: 2 months after the last enrollment]
  • Proportion of patients presenting at least one targetable genomic alteration [Срок оценки: 2 months after the last enrollment]
Вторичные конечные точки (4)
  • Rate of molecular profiling information including utilization of information for standard regimens or clinical trials of molecularly targeted therapies [Срок оценки: 2 months after the last enrollment]
  • Objective response rate [Срок оценки: 24 months post treatment after the last enrollment]
  • Progression-free survival [Срок оценки: 24 months post treatment after the last enrollment]
  • Overall survival [Срок оценки: 24 months post treatment after the last enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Histology: solid malignant tumor or hematological malignancy.
  • Patient with a social security in compliance with the French law relating to biomedical research (Article L.1121-11 of French Public Health Code)
  • Voluntary signed and dated written informed consent prior to any study specific procedure.

Критерии исключения

  • Any condition which in the Investigator's opinion makes it undesirable for the subject to participate in a clinical trial or which would jeopardize compliance with the protocol
  • Patient under guardianship or deprived of his liberty by a judicial or administrative decision or incapable of giving its consent
  • Pregnant or breast-feeding women
  • Minors (Age < 18 years)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 4 центра
  • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris — Villejuif
  • Hôpital Marie-Lannelongue — Le Plessis-Robinson
  • Hôpital Saint-Joseph — Paris
  • Hôpital Foch — Suresnes

Публикации

  • Dawi L, Belkouchi Y, Lawrance L, Gautier O, Ammari S, Vasseur D, Wirth F, Hadchiti J, Morer S, David C, Bidault F, Balleyguier C, Kind M, Bayle A, Belcaid L, Aldea M, Nicotra C, Geraud A, Sakkal M, Blanc-Durand F, Moog S, Mosele MF, Tagliamento M, Bernard-Tessier A, Verret B, Smolenschi C, Auger N, Gazzah A, Micol JB, Caron O, Hollebecque A, Loriot Y, Besse B, Lacroix L, Rouleau E, Ponce S, Andre PMID 39589242
  • Rodriguez J, Baldini C, Bayle A, Pages A, Danlos FX, Vasseur D, Rouleau E, Lacroix L, Alonso de Castro B, Goldschmidt V, Seknazi L, Hollebecque A, Michot JM, Champiat S, Marabelle A, Ouali K, Marzac C, Ponce S, Micol JB, Chaput N, Massard C, Italiano A. Impact of Clonal Hematopoiesis-Associated Mutations in Phase I Patients Treated for Solid Tumors: An Analysis of the STING Trial. JCO Precis Oncol PMID 38815178
  • Helal C, Pobel C, Bayle A, Vasseur D, Nicotra C, Blanc-Durand F, Naoun N, Bernard-Tessier A, Patrikidou A, Colomba E, Flippot R, Fuerea A, Auger N, Ngo Camus M, Besse B, Lacroix L, Rouleau E, Ponce S, Italiano A, Loriot Y. Clinical utility of plasma ctDNA sequencing in metastatic urothelial cancer. Eur J Cancer. 2023 Dec;195:113368. doi: 10.1016/j.ejca.2023.113368. Epub 2023 Oct 6. PMID 37897866
  • Aldea M, Tagliamento M, Bayle A, Vasseur D, Verge V, Marinello A, Danlos FX, Blanc-Durand F, Bernard E, Cerbone L, Mosele MF, Renneville A, Hadoux J, Loriot Y, Sakkal M, Vozy A, Sarkozy C, Smolenschi C, Nicotra C, Martin-Romano P, Boccon-Gibod C, Habza W, Lazarovici J, Ponce S, Hollebecque A, Marzac C, Lacroix L, Barlesi F, Andre F, Besse B, Rouleau E, Italiano A, Micol JB. Liquid Biopsies for Cir PMID 36862966

Идентификаторы

NCT: NCT04932525 · 2020-A03547-32 · 2020/3196

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗