Меню
Идёт набор NCT04931160

B-dependant Rare AutoImmune diseaSES - Cohort of Patients With Suspected Diagnosis of Primitive Sjögren Syndrome

Без фазы С лечением Sjogren's Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood, fluid, sells and urine samples.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sjogren's Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objectif is to study the diagnosis performance of the different classification criteria in reference to the gold standard consisting of the diagnosis made by expert doctors after standardized assessment, of pSS (primary Sjogren syndrome)

Подробное описание

The formation of this patient is single-center prospective intervention. It consists of collecting data from patients suspected of pSS from standardized biological clinical data and imaging examination and additional pathology.

* Sjögren patients will be followed at inclusion, 2y, 3y, 4y, 6y, 8y and 10 years. Blood, fluid, sells and urine samples will be collected at inclusion, 4y et 10y. * Non-Sjögren controls will be followed at inclusion and 4y and samples will be collected at the same visits.

Вмешательства

  • Другое Blood, fluid, sells and urine samples
    Blood, fluid, sells and urine samples will be collected.

Первичные конечные точки

  • Description specificity of different classification criteria FOR sJOGREN (EULAR/ACR 2019, european criteria) [Срок оценки: Inclusion]
Вторичные конечные точки (5)
  • Number of patients with different manifestation including in the ESSDAI (Eular Sjögren Syndrome Disease Activity index), gold standard to measure [Срок оценки: 10 years]
  • Number of patients with rheumatological manifestations [Срок оценки: 10 years]
  • Number of patients with dermatological manifestations [Срок оценки: 10 years]
  • Description diagnostic performance of new tests [Срок оценки: 10 years]
  • Disease evolution criteria [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Major patient
  • Suspicion of SSp (clinical or biological criteria, i.e. dry eye or oral syndrome, arthritis, parotidomegaly, neuropathy, kidney or lung disease...)
  • Patient affiliated with Social Security
  • Patient who has signed written informed consent

Критерии исключения

  • Refusal to participate
  • Pregnant and lactating woman

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHRU de Brest — Brest

Идентификаторы

NCT: NCT04931160 · 29BRC19.0091

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗