Меню
Идёт набор NCT04930887

Clinical Trial of Endoscopically Guided Injection of Exparel (Bupivacaine) for the Treatment of Craniofacial Pain

Фаза II С лечением Craniofacial Pain Migraine Cluster Headache Trigeminal Autonomic Cephalgia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exparel (Bupivacaine Liposome), Saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Craniofacial Pain, Migraine, Cluster Headache, Trigeminal Autonomic Cephalgia. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled, Cross-over Trial of Endoscopically Guided Injection of Exparel (Bupivacaine) Towards the Ipsilateral Pterygopalatine Fossa for the Treatment of Craniofacial Pain

Обзор

Exparel has a proven efficacy in providing pain relief for up to 72 hours with a single-dose administration at surgical sites. The study aims to evaluate the effectiveness of endoscopically-guided injection of Exparel (Bupivacaine) for the treatment of craniofacial pain. This study would be conducted in a prospective, randomized, double-blinded, placebo- controlled, and cross-over fashion. We aim to investigate whether the administration of Exparel (Bupivacaine) to the lateral nasal wall may positively impact craniofacial pain and functional outcomes, in patients who experience relief with the topical application of Lidocaine (routinely given prior to almost all ENT endoscopy).

Вмешательства

  • Препарат Exparel (Bupivacaine Liposome)
    Non-opioid postsurgical analgesic used in the management of postsurgical pain; 133 mg/10 mL (13.3 mg/mL) single-dose vial (per Pacira), study administers 3cc bilaterally
  • Препарат Saline
    Prescription medicine used for fluid and electrolyte replenishment for intravenous administration; Exparel-matched Placebo treatment

Первичные конечные точки

  • Change of Pain Score [Срок оценки: Baseline to day 21]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change of Associated Symptoms [Срок оценки: Baseline to day 21]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with a chief complaint of craniofacial pain (migraine, cluster headache, trigeminal autonomic cephalgia, sphenopalatine ganglioneuraligia, paroxysmal hemicrania) who has Stanford Pain \& ENT clinic visit

Критерии исключения

  • age <18 or >80
  • pregnant women
  • economically disadvantaged (not able to afford clinic visits/treatments)
  • decisionally impaired (unable to obtain informed consent)
  • has allergy to bupivacaine
  • unable or unwilling to participate plans to participate in another clinical study at any time during this study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Peter H Hwang — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT04930887 · 60832

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗