Меню
Идёт набор NCT04928300

Low Dose Dexmedetomidine Versus Normal Saline in Multiple Fracture Ribs

Фаза III С лечением Rib Fractures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexmedetomidine, 0.9% saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rib Fractures. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Diaphragmatic Function, Pain Quality & Anti-inflammatory Properties: A Low Dose Dexmedetomidine Versus Ketamine in Patients With Multiple Fracture Ribs Needing Conservative Treatment

Обзор

In our study, we assess the diaphragmatic function, pain quality and anti-inflammatory properties between low dose infusion of dexmedetomidine normal saline in patients with multiple fracture ribs on conservative treatment.

Подробное описание

A written informed consent from patients or thier legal guardians, Patients will be assigned randomly to two groups (30 subjects each) with traumatic multiple fracture ribs 3 ribs or more. After thoracic epidural is inserted, the drug study intervention will be started and run for 5 days during ICU admission. In (Group D) low dose dexmedetomidine infusion 0.2 µ/kg/hour IV for 5 days. In (Group C) the same dose and duration of normal saline will be given.

Вмешательства

  • Препарат Dexmedetomidine
    low dose dexmedetomidine infusion 0.2 µ/kg/hour IV for 5 days.
  • Другое 0.9% saline
    the same dose and duration of normal saline will be given for 5 days.

Первичные конечные точки

  • Ultrasonographic diaphragm function [Срок оценки: 5 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Visual analogue scale for pain [Срок оценки: 48 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (age 18-65 years) of American Society of Anaesthesiologists (ASA) physical status I-II
  • Traumatic multiple fracture ribs 3 ribs or more, who will be subjected to thorough assessments including chest 3D-CT
  • Undergoing conservative treatment (chest strappings)
  • Intractable pain with visual analogue scale (VAS) over 6 after traditional therapies
  • Glasgow Coma Scale (GCS) ≥ 13.

Критерии исключения

  • Multiple traumas to body parts other than chest with an abbreviated injury scale over 3
  • Serious head trauma with a Glasgow coma scale lower than 13
  • Mechanically ventilated patients
  • Massive hemothorax
  • Injury to the trachea or bronchus with requirement for immediate surgery
  • Dementia
  • Use of corticosteroids during ICU stay
  • Sepsis
  • Continued use of neuromuscular blocking agents and aminoglycosides antibiotic use as they are known risk factors for ICU-acquired weakness and any known hypersensitivity
  • Contraindication to the study drugs.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Assiut university hospital — Asyut

Публикации

  • Bossolasco M, Bernardi E, Fenoglio LM. Continuous serratus plane block in a patient with multiple rib fractures. J Clin Anesth. 2017 May;38:85-86. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.015. Epub 2017 Jan 30. No abstract available. PMID 28372691

Идентификаторы

NCT: NCT04928300 · 17300614

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗