Меню
Идёт набор NCT04927819

Extra-short vs. Non-extra-short Dental Implants Splinted on the Same Prosthesis

— Наблюдательное Partial-edentulism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BTI Implant.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Partial-edentulism. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Observational Study on Evolution of Extra-short Implants (<6.5 mm) Compared to Non-extra-short Implants (≥ 6.5 mm) Splinted on the Same Prosthesis

Обзор

The main aim of this prospective study is to analyze the survival rate of short-length implants (\<6.5 mm) in subjects with partial edentulism. Non-short length implant will be used as control arm. Additionally, others clinical parameters (marginal bone loss and prosthetic associated complications) will be measured.

Вмешательства

  • Устройство BTI Implant
    BTI Dental implants are non-active medical device, single use, non resterilizable, biocompatible and sterile devices made of alloplastic materials (Titanium) intended to be surgically implanted into alveolar and/or basal bone of the mandible or maxilla to provide support and a means of retention for a dental prosthesis (e.g. bridge, single-tooth, overdenture).

Первичные конечные точки

  • Survival of dental implants [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Marginal bone loss [Срок оценки: 1 year]
  • Incidence of prosthetic or implant complications [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Have planned a fixed multiple prosthesis supported by implants <6.5 mm in length and implants ≥ 6.5 mm in length within 15 days before the inclusion of the patient in the study.
  • Planning of supported prostheses from 2 to 4 implants dental
  • Have a previously performed CBCT (Cone Beam Computed Tomography)
  • Availability to be observed during the period of tracing
  • Signature of the informed consent

Критерии исключения

  • Smokers> 10 cigarettes / day
  • Complete prostheses
  • Unitary prostheses

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Clinica Eduardo Anitua — Vitoria-Gasteiz

Идентификаторы

NCT: NCT04927819 · FIBEA_02_EP/20/Extracortos

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗