Меню
Идёт набор NCT04926584

Prospective Trial of Induction Immunotherapy in Locally Advanced or Oligometastatic NSCLC Without a Primary Curative Option

— Наблюдательное Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: induction therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Trial of Immunotherapy Prior to Resection, Definitive Chemo-radiotherapy, or Palliative Therapy in Patients With Locally Advanced or Oligometastatic Non-small Cell Lung Cancer Without a Primary Curative Option

Обзор

In a certified lung- cancer center, patients with NSCLC and a potentially curative stage (including patients with oligometastatic disease) are prospectively enrolled if curative treatment (either definitive radio-chemotherapy or resection) cannot be performed due to large tumor size or for functional reasons. For these patients, the multidisciplinary tumor board (MDB) recommends immuno-(chemo)therapy and re-evaluation. Response is assessed radiologically including PET-CT if indicated. After review of the MDB, patients receive either definitive curative treatment or palliative treatment.

Подробное описание

In a certified lung- cancer center, patients with NSCLC and a potentially curative stage (including patients with oligometastatic disease) are prospectively enrolled if curative treatment (either definitive radio-chemotherapy or resection) cannot be performed due to large tumor size or for functional reasons (e. g. too large radiation field or functionally inoperable for the required resection). For these patients, the multidisciplinary tumor board (MDB) recommends immuno-(chemo)therapy and re-evaluation. Response is assessed radiologically including PET-CT if indicated. After review of the MDB, patients receive either definitive curative treatment or palliative treatment.

Вмешательства

  • Препарат induction therapy
    induction immuno-chemotherapy or immunotherapy prior to resection or definitive chemoradiotherapy

Первичные конечные точки

  • patients completing definitive therapy [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (5)
  • complete or partial radiologic response [Срок оценки: 1 year]
  • local downstaging [Срок оценки: 1 year]
  • complete metabolic response [Срок оценки: 1 year]
  • overall survival (OS) [Срок оценки: 5 years]
  • event-free survival (EFS) [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • newly diagnosed NSCLC
  • histologically or cytologically proven
  • stage III - IVA (oligometastatic) by complete staging
  • ECOG 0-2
  • life expectancy 3 months
  • ability to provide written informed consent

Критерии исключения

  • primary resectability
  • primary definitive chemoradiotherapy feasible

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Klinikum Esslingen — Esslingen am Neckar

Идентификаторы

NCT: NCT04926584 · KOMPASSneo

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗