Neurological Sequelae in Patients With Acute Carbon Monoxide Poisoning
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: No intervention.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Carbon Monoxide Poisoning. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Characteristics of Neurological Sequelae in Patients With Acute Carbon Monoxide Poisoning
Обзор
The purpose of this study is to access the clinical characteristics and risk factors for neurological sequelae after acute carbon monoxide poisoning.
Подробное описание
After being informed about the study and potential risks, patients meet the inclusion criteria would be given informed consent and entry the study. The data will be collected according to self-designed questionnaire, including :1) The baseline characteristics: would be recorded 6 hours after patients presentation;2) Patients' self evaluation for discomfort symptoms: would be recorded at day 0, week 1, 3 and 6, month 6 and 12；3) Neurological function: would be recorded at day 0, week 6, month 6 and 12.
Вмешательства
- Другое No intervention
No intervention will be given
Первичные конечные точки
- Changes of Mini-mental State Examination (MMSE) score at 6 weeks [Срок оценки: Changes of score from baseline to 6 weeks]
- Changes of Mini-mental State Examination (MMSE) score at 6 months [Срок оценки: Changes of score from baseline to 6 months]
- Changes of Mini-mental State Examination (MMSE) score at 12 months [Срок оценки: Changes of score from baseline to 12 months]
- Changes of Montreal cognitive assessment (MoCA）score at 6 weeks [Срок оценки: Changes of score from baseline to 6 weeks]
- Changes of Montreal cognitive assessment (MoCA）score at 6 months [Срок оценки: Changes of score from baseline to 6 months]
- Changes of Montreal cognitive assessment (MoCA）score at 12 months [Срок оценки: Changes of score from baseline to 12 months]
- Changes of Hamilton Depression Scale(HAMD) score at 6 weeks [Срок оценки: Changes of score from baseline to 6 weeks]
- Changes of Hamilton Depression Scale(HAMD) score at 6 months [Срок оценки: Changes of score from baseline to 6 months]
- Changes of Hamilton Depression Scale(HAMD) score at 12 months [Срок оценки: Changes of score from baseline to 12 months]
- Changes of Hamilton Anxiety Scale (HAMA) score at 6 weeks [Срок оценки: Changes of score from baseline to 6 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
- Rates of cardiovascular and cerebrovascular events [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
- Rates of accidental injury [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- patients present within 12 hours after acute carbon monoxide poisoning;
- age older than 16 years.
Критерии исключения
- pregnant women；
- patients receive oxygen therapy before presentation;
- have history of acute carbon monoxide poisoning within 1 year;
- have been diagnosed any of the following disease: Parkinson disease; cognitive disorder, psychiatric disorders, sequelae of cerebral infarction or hemorrhage, chronic kidney disease and receive hemodialysis, congestive heart failure ( NYHA class III-IV)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- First Hospital of Jilin University — Changchun
Идентификаторы
NCT: NCT04925297 · AF-IRB-030-06