Идёт набор NCT04924205

A Comparison Of Primary TKA Rehabilitation Using A Smart Orthotic Versus Outpatient Physical Therapy

Без фазы С лечением Arthropathy of Knee

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: FM2 Knee Brace.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Arthropathy of Knee. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Comparison Of Primary Total Knee Arthroplasty Rehabilitation Using A Smart Orthotic Versus Outpatient Physical Therapy

Обзор

This will be a prospective, randomized, noninferiority clinical trial comparing rehabilitation methods post-total knee arthroplasty (TKA). Population of interest is adult hip/knee clinic patients over age 18 who are indicated for unilateral primary total knee arthroplasty. All TKA patients are prescribed physical therapy (PT) for rehabilitation post-operatively. The investigators will compare this current treatment with a new, validated, wearable smart knee brace (FM2 Knee Brace) that can be used for rehabilitation post-TKA. Following enrollment in the study, the investigators will match and randomize participants into two cohorts (outpatient PT versus FM2 Knee Brace). Outpatient PT group will be prescribed routine six-week course of outpatient PT (no pool exercises, remainder at therapist's discretion) to start as soon as possible upon discharge. The FM2 Knee Brace group will complete device set up at pre-op visit and will be prescribed 3-4 exercises to complete at their discretion over six weeks. The investigators will collect measurements of knee flexion, extension, total arc of motion at pre-op visit and at 6-week, 3-month, and 1-year post-op visits. The investigators will also plan to record additional PROs, therapy compliance, and complication rates. The investigators will compare the two groups to test whether the new FM2 Knee Brace is noninferior to regular PT when recovering from TKA, and if the new technology could be an alternative to outpatient PT.

Вмешательства

Устройство FM2 Knee Brace
Participants in this group will use the FM2 Knee Brace for their post-TKA physical therapy.

Первичные конечные точки

Range of Motion [Срок оценки: pre-surgery]
Range of Motion [Срок оценки: 6 weeks post-surgery]
Range of Motion [Срок оценки: 3 months post-surgery]
Range of Motion [Срок оценки: 1 year post-surgery]

Критерии участия

Критерии включения

Ages 18-100
Indicated for primary total knee arthroplasty
Possess a smartphone with capabilities to use the FocusMotion app and FM2 Knee Brace
Home discharge post-operatively