Evaluation of Electrocardiographic Measurements by High Density Electrode ECG
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: HD ECG, Conventional 12-lead ECG.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Ventricular Arrhythmias. Базовые параметры: от 14 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция, Monaco
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Cardiac electrical activity is detected on the body surface with conventional electrocardiography involving 12 leads (ECG 12). A limitation of the current ECG technique is that recordings are obtained from only 6 independent precordial leads pairs ; which may miss cardiac potentials from spatially limited regions. More extensive sampling of the body surface may contribute to additional clinical information. The present study investigates the additional sensitivity of ECG using 128 body surface leads (High Density (HD) ECG) in measuring global or regional cardiac activity.
Вмешательства
- Устройство HD ECG
This experimental procedure is a passive, non-invasive, high-density surface ECG recording using 128 skin electrodes.The electrodes are positioned on strips of 10 electrodes to be prepared with adhesive tape and coated with conductive gel before installation on the patient. The total duration of the acquisition is 10 to 30 minutes. - Устройство Conventional 12-lead ECG
This standard 12-lead ECG is defined on the HD ECG, from electrodes F13, G3, G14, H5, H15, H25 corresponding to the precordial electrodes. 4 limb electrodes will be added for the frontal leads. Thus, the HD and 12-lead ECGs will be obtained simultaneously.
Первичные конечные точки
- Identification of the "amplitude" electrical criteria by HD ECG [Срок оценки: Day 0]
- Identification of the "cardiac time" electrical criteria by HD ECG [Срок оценки: Day 0]
- Identification of the "duration" electrical criteria by HD ECG [Срок оценки: Day 0]
- Identification of "anatomical locations" electrical criteria by HD ECG [Срок оценки: Day 0]
Критерии участия
Критерии включения
- Patient managed at the Bordeaux University Hospital for assessment of documented severe ventricular arrhythmia (VF, sudden resuscitated death) or suspected (syncope, family history of sudden death, ECG or Holter abnormality) or impaired ventricular conduction, OR
- Patients managed for prophylactic ventricular defibrillator implantation, according to international recommendations: Heart disease with ejection fraction < 35%, heart disease with sustained ventricular tachycardia, cardiomyopathies with high rhythmic risk,
- Women of childbearing age with effective contraception.
Критерии исключения
- patients under 14 years old,
- pregnant or nursing woman.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Франция · 10 центров
- CHU Clermont-Ferrand — Clermont-Ferrand
- Hôpital Privé Jacques Cartier — Massy
- Hôpital Pitié-Salpêtrière — Paris
- Hôpital Bichat — Paris
- Hôpital européen Georges Pompidou — Paris
- Bordeaux University Hospital — Pessac
- CHR Pontchaillou — Rennes
- CHU de Saint-Etienne — Saint-Etienne
- … и ещё 2 центра
Monaco · 1 центр
- Centre Hospitalier Princesse Grace — Monaco
Идентификаторы
NCT: NCT04921501 · CHUBX 2020/59