Longitudinal Study for Relapsing Polychondritis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Relapsing Polychondritis, Vasculitis. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Relapsing polychondritis (RP) is a rare systemic inflammatory disease characterized by recurrent inflammation of cartilage including ears, nose, tracheobronchial tree, chest wall and joints. Less commonly, it can cause inflammation of eyes, vasculature, nervous system, skin and inner ear. The purpose of this study is to study the pathogenesis of RP.
Подробное описание
Relapsing polychondritis (RP) is a rare systemic inflammatory disease characterized by recurrent inflammation of cartilage including ears, nose, tracheobronchial tree, chest wall and joints. Less commonly, it can cause inflammation of eyes, vasculature, nervous system, skin and inner ear. There is variability in organ-system involvement and the disease course is relapsing making the diagnosis challenging. Delay in diagnosis can lead to end-organ damage and significant morbidity and mortality. There are no biomarkers or blood tests that can assist with assignment of a diagnosis.
Development of this longitudinal cohort and multicenter approach offers the potential to generate new insights and generate new questions regarding the immunology of the disease. Attainment of a better understanding of the mechanisms and trajectory of inflammation may yield insights into potential new diagnostic and treatment strategies.
Study visits will occur every 6 months, or annually. Blood and urine collection will occur at every visit. A physical exam and medical and medication history will at every visit; also, participants will be asked to complete several questionnaires to assess disease activity, health status, and tobacco, alcohol, and drug use.
Первичные конечные точки
- Evaluate the pathogenesis of relapsing polychondritis using disease history. [Срок оценки: Study completion; from baseline through month 36.]
Вторичные конечные точки (4)
- PROMIS Questionnaires [Срок оценки: Baseline, month 6, month 12, month 18, month 24, month 30, month 36]
- PROMIS Questionnaires [Срок оценки: Baseline, month 6, month 12, month 18, month 24, month 30, month 36]
- PROMIS Questionnaires [Срок оценки: Baseline, month 6, month 12, month 18, month 24, month 30, month 36]
- PROMIS Questionnaires [Срок оценки: Baseline, month 6, month 12, month 18, month 24, month 30, month 36]
Критерии участия
Критерии включения
- 1\. Any subject considered to have a diagnosis of relapsing polychondritis according to the investigator.
Критерии исключения
- 1\. Inability to provide consent, or in the case of minors, assent.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Pennsylvania — Philadelphia
Идентификаторы
NCT: NCT04919538 · VCRC5508