Меню
Идёт набор NCT04914663

All-extremity Exercise During Breast Cancer Chemotherapy

Без фазы С лечением Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exercise training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

All-extremity Exercise as a Novel Strategy for Optimizing Cardiovascular Function During Chemotherapy for Breast Cancer

Обзор

Currently, there are 3.5 million breast cancer survivors in the United States and this number is expected to increase dramatically. The proposed research will examine whether a novel exercise intervention for breast cancer patients who are undergoing chemotherapy protects against cardiovascular dysfunction. Findings may have implications for cardiovascular disease prevention in this population.

Вмешательства

  • Поведенческое Exercise training
    Exercise training performed at home under remote live supervision over 12 weeks while patients undergo chemotherapy for breast cancer.

Первичные конечные точки

  • Change in brachial artery FMD [Срок оценки: 12 weeks]
  • Change in global longitudinal strain [Срок оценки: 12 weeks]
  • Feasibility, tolerability and safety of exercise training during breast cancer chemotherapy [Срок оценки: Monitored throughout the 12 weeks of intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Active diagnosis of primary invasive non-metastatic breast cancer, stages I-III
  • Female
  • 18 to 85 years of age
  • Scheduled to initiate neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (anthracycline, alkylating agent and/or taxane)
  • Absence of contraindications to exercise
  • Study clinician approval
  • Able to give consent
  • Informed consent obtained from the subject and documentation of subject agreement to comply with study-related process

Критерии исключения

  • Do not meet inclusion criteria
  • Receiving targeted therapies (CDK4/6 or PARP inhibitors)
  • Receiving radiation therapy concurrent with chemotherapy
  • Lymphedema stage ≥ 2 prior to study enrollment
  • Any relevant cardiovascular diseases (stroke, heart failure, myocardial ischemia during maximal graded exercise test, myocardial infarction, angina pectoris, coronary artery bypass surgery or angioplasty or coronary stent)
  • Current participation in other experimental interventions that may confound interpretation of study findings (e.g., dietary intervention for weight loss)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida — Gainesville

Идентификаторы

NCT: NCT04914663 · IRB202100182 -N · 1R21HL152264-01A1 · PRO00031309 · OCR40536

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗