Меню
Идёт набор NCT04913870

Angiotensin Receptor Blockers in Aortic Stenosis

Фаза IV С лечением Aortic Stenosis Aortic Valve Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Angiotensin Receptor Blockers, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Stenosis, Aortic Valve Stenosis. Базовые параметры: 20 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада, Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Angiotensin Receptor Blockers in Aortic Stenosis - a Randomized Controlled Trial

Обзор

This study is intended to investigate the effect of angiotensin receptor blockers (ARBs) on mild-to-moderate aortic stenosis.

Подробное описание

Studies support the concept that activation of the renin-angiotensin system may be involved in the progression of valve stenosis and myocardial fibrosis in aortic stenosis. Furthermore recent studies have shown that renin-angiotensin system medication may slow down aortic stenosis progression rate and left ventricle remodeling.

Thus the present study is a randomized control trial to test the efficacy of the angiotensin receptor blocker (ARB) to slow down aortic stenosis progression and left ventricular remodeling/dysfunction in patients with mild-to-moderate aortic stenosis.

Вмешательства

  • Препарат Angiotensin Receptor Blockers
    Angiotensin Receptor Blockers treatment for 2 years.
  • Другое Placebo
    Placebo administration for 2 years.

Первичные конечные точки

  • Change in the anatomic progression of aortic stenosis [Срок оценки: Baseline, 2 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change in peak aortic jet velocity [Срок оценки: Baseline, 2 years]
  • Change in aortic valve area [Срок оценки: Baseline, 2 years]
  • Change in left ventricular (LV) dimension [Срок оценки: Baseline, 2 years]
  • Change in left ventricular (LV) mass [Срок оценки: Baseline, 2 years]
  • Change in left ventricular (LV) fibrosis [Срок оценки: Baseline, 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Mild to moderate aortic stenosis (peak aortic jet velocity ≥2.5 and <4m/s)
  • Normal left ventricular ejection fraction (i.e. ≥50%)
  • Systolic blood pressure >110 mmHg
  • Diastolic blood pressure >70 mmHg

Критерии исключения

  • More than mild aortic or mitral regurgitation, or mitral stenosis
  • Current use or documented indication for renin-angiotensin system medication or Aliskiren
  • Known allergy or intolerance to angiotensin II receptor blockers (ARBs)
  • Alzheimer, dementia or known non-compliant patient
  • Renal dysfunction (glomerular filtration rate <30ml/min/1.73m2)
  • Chronic hyperkalemia
  • Diagnosed hepatic failure, cirrhosis, hepatitis or history of hepatic impairment
  • Newly diagnosed (<2 months) or poorly controlled diabetes
  • Pre-existing obstructive coronary artery disease with CCS III-IV angina or recent myocardial infarction (<3 months)
  • Pregnant or lactating women
  • Patients unable to read, understand or sign research consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • CRIUCPQ — Québec
Дания · 1 центр
  • Odense University Hospital — Odense

Публикации

  • Ali M, Frederiksen PH, Moller JE, Mogensen NSB, Chemnitz A, Haujir A, Poulsen MK, Ovrehus KA, Pibarot P, Pellikka PA, Clavel MA, Dahl JS. Invasive Hemodynamic Exercise Response in Hemodynamically Significant Aortic Stenosis With Preserved Left Ventricular Ejection Fraction. Circ Heart Fail. 2026 Apr;19(4):e012809. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.125.012809. Epub 2026 Feb 23. PMID 41730521

Идентификаторы

NCT: NCT04913870 · 21617

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗