Меню
Идёт набор NCT04911036

Study of the Effect of the Time of Diagnosis (Antenatal vs. Postnatal) on the Post-traumatic Reactions of Parents of Children Undergoing Oesophageal Atresia Surgery "

— Наблюдательное Atresia, Esophageal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Questionnaires.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atresia, Esophageal. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is an observational, national multicentre (34 centres involved), cross-sectional study in psychology whose objective is to describe and compare the levels of post-traumatic reactions of mothers to the announcement of their child's EA diagnosis. An ancillary study will be carried out among the fathers present who agree to participate in the study.

Вмешательства

  • Другое Questionnaires
    Perinatal PTSD Questionnaire State Trait Anxiety Inventory-forme Y-B Early Support Questionnaire Socio-demographic questionnaire

Первичные конечные точки

  • Perinatal Posttraumatic Stress Disorder Questionnaire (score PPQ) [Срок оценки: at 2 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Percentage of mothers with Score PPQ >5 [Срок оценки: at 2 months]
  • Questionnaire on early support [Срок оценки: at 2 months]
  • Correlation between STAI-Trait, Questionnaire on early support and Score PPQ evaluated to mothers [Срок оценки: at 2 months]
  • Correlation between STAI-Trait, Questionnaire on early support and Score PPQ evaluated to fathers [Срок оценки: at 2 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Be the mother and/or a father of a living child aged 12 to 24 months who has undergone neonatal surgery following the diagnosis of type 1 or type 3 EA;
  • Not to have objected to participating in the study (information and non-objection form signed by the investigator);
  • To be socially insured.

Критерии исключения

  • Woman or man whose child with AO has a chromosomal abnormality;
  • Woman or man whose child with AO has a polymalformative syndrome;
  • Female or male minor ;
  • Pregnant woman;
  • Woman or man who does not speak French;
  • Woman or man unable to consent, or benefiting from a legal protection regime (guardianship or curatorship);
  • Woman or man deprived of liberty.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hop Jeanne de Flandre Chu Lille — Lille

Идентификаторы

NCT: NCT04911036 · 2019_26 · 2020-A00255-34

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗