Меню
Идёт набор NCT04910841

Feasibility of Using the "CGM GUARDIAN 2" Interstitial Fluid Glucose Measurement System in Intensive Care Medicine

Без фазы С лечением Hyperglycemia Hypotension Shock, Septic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CGM GUARDIAN 2.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hyperglycemia, Hypotension, Shock, Septic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Glycemic imbalances are very common in shock patients admitted to intensive care units. A blood glucose control every 2 hours is routinely performed in patients requiring insulin therapy. In practice, we use a protocol and management software called "CPG" (Personalized Control of Blood Glucose). This involves taking capillary samples from the fingertips. In addition to the pain generated, local haematomas and sensitivity disorders have been described. Night-time sampling also leads to repeated awakenings. The "CGM GUARDIAN 2" system has been validated for the measurement of glucose in interstitial fluid in insulin-dependent diabetic patients. An electrode is placed on the patient's abdomen or arm for up to 6 days. This electrode consists of a needle that is inserted subcutaneously only during the placement. The sugar level is read using a sensor placed on the electrode and an insulin pump (which will not deliver therapy (for our study) and which will be used only as an information reader to know the glucose level and trends). Interstitial fluid is automatically drawn from the electrode every minute and averaged every 5 minutes. This device has not yet been validated in resuscitation patients.

Вмешательства

  • Устройство CGM GUARDIAN 2
    continuous blood glucose monitoring system

Первичные конечные точки

  • Glucose level [Срок оценки: Day 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient in septic shock
  • Arterial hypotension requiring noradrenaline
  • Hyperglycaemia requiring insulin therapy

Критерии исключения

  • Patients under guardianship, curatorship or deprived of liberty
  • Pregnant or breastfeeding women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Nice — Nice

Идентификаторы

NCT: NCT04910841 · 19-AOI-10

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗