Меню
Идёт набор NCT04910464

Early Tranexamic Acid and Modulating the Inflammatory Response in Sepsis

Фаза III С лечением Sepsis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tranexamic acid, 0.9% saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sepsis. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Could Early Tranexamic Acid Safely Serve as an Anti-inflammatory Treatment for Patients With Sepsis? A Randomized Double Blind Controlled Trial

Обзор

In this study, our aim is to investigate the role tranexamic acid in modulating inflammation in patients with sepsis.

Подробное описание

A written informed consent will be taken from the patients or their relatives.Patients will be assigned randomly to two groups (40 subjects each) with qSOFA ≥2.

In (Group T) administer 1 gram of tranexamic acid (TXA) in 100 ml of 0.9% normal saline, intravenous over 10 minutes as soon as possible but no later than three hours after diagnosis, infuse a second gram of tranexamic acid (TXA) IV over 8 hours in 0.9% normal saline for the first 3 days. In (Group C) administer the same volume (100 ml normal saline)and same duration (first three days)for controlled patients.

Вмешательства

  • Препарат Tranexamic acid
    administer 1 gram of TXA in 100 ml of 0.9% normal saline, intravenous over 10 minutes as soon as possible but no later than three hours after diagnosis, infuse a second gram of TXA IV over 8 hours in 0.9% normal saline for first 3 days.
  • Другое 0.9% saline
    administer the same volume (100ml normal saline) and same duration (first three days).

Первичные конечные точки

  • ICU mortality [Срок оценки: 7days]
Вторичные конечные точки (5)
  • Neutrophil/lymphocyte ratio (NLR) [Срок оценки: 4 days]
  • Interleukin-6 (IL-6) serum level [Срок оценки: 4 days]
  • Glasgow coma scale (GCS) [Срок оценки: 5 days]
  • ICU stay [Срок оценки: 7 days]
  • Length of hospitalization [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (age 18-65 years) of American society of anesthesiologists (ASA) I-II who will be diagnosed with sepsis by qSOFA ≥2
  • \& needed ICU admission.

Критерии исключения

  • Chronic renal failure
  • Liver cirrhosis
  • Bleeding disorders or current anticoagulant therapy
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Impaired color vision
  • Severe vascular ischemia, history of venous thrombosis \& pulmonary embolism
  • Long term treatment with acetylsalicylic acid or non-steroidal anti-inflammatory drugs not discontinued before ICU admission
  • Allergy to tranexamic acid (TXA)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Assiut university hospital — Asyut

Идентификаторы

NCT: NCT04910464 · 17300607

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗