Меню
Набор скоро начнётся NCT04910204

Time-effect of FEST+TST in the Upper-extremity Rehabilitation of Individuals with Traumatic SCI

Без фазы С лечением Spinal Cord Injuries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: FES Therapy combined with task-specific training (FEST+TST).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Cord Injuries. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Time Sensitivity of Adaptive Neuroplasticity and Functional Recovery Related to FEST in Combination with TST for Rehabilitation of Upper Extremity Function of Individuals with Tetraplegia

Обзор

The purpose of this study is to investigate whether the timing of delivery of functional electrical stimulation therapy in combination with task-specific training (FEST+TST) following spinal cord injury (SCI) influences functional and neurological recovery.

Вмешательства

  • Другое FES Therapy combined with task-specific training (FEST+TST)
    The FEST+TST protocol consists of a 1-hour session, 3 to 5 days a week, for up to 12 weeks (40 sessions total) in addition to conventional occupational and physical therapies according to the standard of care.

Первичные конечные точки

  • Spinal Cord Independence Measure (SCIM) [Срок оценки: Change from baseline SCIM at 3 & 6 months]
  • American Spinal Injury Association (ASIA) Upper-Extremity Motor Score (UEMS) [Срок оценки: Change from baseline ASIA UEMS score at 3 & 6 months (ASIA UEMS varies from 0 [complete tetraplegia) to 50 [normal])]
  • ASIA Upper-Extremity Sensory Score (UESS) [Срок оценки: Change from baseline ASIA UESS score at 3 & 6 months (ASIA UEMS varies from 0 [complete paralysis) to 50 [normal])]
  • Graded Redefined Assessment of Strength Sensibility and Prehension (GRASSP) [Срок оценки: Change from baseline GRASSP score at 3 & 6 months (GRASSP score varies from o (complete paralysis) to 148 [normal])]
Вторичные конечные точки (10)
  • Needle Electromyography [Срок оценки: Change in baseline EMG activity at 3 & 6 months]
  • Repetitive Nerve Stimulation [Срок оценки: Change in baseline neuromuscular junction transmission at 3 & 6 months]
  • Nerve Conduction Studies [Срок оценки: Change in baseline nerve conduction at 3 & 6 months]
  • F-Wave [Срок оценки: Change in baseline F-wave amplitude at 3 & 6 months]
  • H-Reflex [Срок оценки: Change in baseline H-reflex amplitude at 3 & 6 months]
  • Somatosensory Evoked Potentials (SSEPs) [Срок оценки: Change in baseline SSEPs at 3 & 6 months]
  • Motor Evoked Potentials (MEPs) [Срок оценки: Change in baseline MEPs at 3 & 6 months]
  • Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) [Срок оценки: Change in baseline functional connectivity at 3 & 6 months]
  • Laboratorial Assessments (BDNF) [Срок оценки: Change in baseline BDNF at 3 & 6 months]
  • Laboratorial Assessments (NTF-3) [Срок оценки: Change in baseline NTF-3 at 3 & 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subacute stage (<3 months) after traumatic, motor incomplete (AIS C or D), cervical SCI

Критерии исключения

  • Contraindications for neurophysiological tests
  • Contraindications for FEST
  • Medical conditions that can limit treatment protocols
  • Other neurological diseases (i.e. peripheral neuropathies)
  • Significant persisting mental illness;
  • Learning disabilities;
  • Substance abuse over 6 months prior to recruitment;
  • Hearing and visual deficits sufficient to affect test performance;
  • Contraindication to MRI scanning

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Lyndhurst Centre, KITE - TRI UHN — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT04910204 · 19-6286

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗