Меню
Идёт набор NCT04908579

Efficacy of Preventive Ketamine on Postoperative Pain

Фаза IV С лечением Postoperative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: bupivacaine(intraperitoneally) and ketamine (intraperitoneally), bupivacaine(intraperitoneally) and ketamine (intravenously), bupivacaine(intraperitoneally).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain. Базовые параметры: 21 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Preventive Ketamine on Postoperative Pain: A Randomized, Double-blind Trial of Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy

Обзор

* Although bariatric surgery is mainly performed laparoscopically, analgesic optimization is still essential to reduce complications and to improve the patients' comfort. In laparoscopic sleeve gastrectomy, the intraoperative peritoneal instillation of bupivacaine hydrochloride (30 ml, 0.25%) was known to be safe and effective in reducing postoperative pain, nausea, and vomiting. * Furthermore, usage of ketamine both as a pre and post-operative pain management is well established. Ketamine can be used solely or in combination with other co-adjuvant drugs, increasing their efficacy. Many therapeutic properties of ketamine have been attributed to its antagonism mechanism to N-Methyl-D-aspartate receptors.

Вмешательства

  • Препарат bupivacaine(intraperitoneally) and ketamine (intraperitoneally)
    1. 40 ml volume of bupivacaine 0.25% + ketamine 0.5 mg/kg distributed as 30 ml intraperitoneally and 10 ml as port site infiltration 2. 10 ml normal saline 0.9% will be given intravenous.
  • Препарат bupivacaine(intraperitoneally) and ketamine (intravenously)
    1. 40 ml volume of bupivacaine 0.25% only distributed as 30 ml intraperitoneally and 10 ml as port site infiltration 2. 10 ml volume of ketamine 0.5 mg/kg intravenously will be given after delivering the gastric sleeve and before start closure of port sites.
  • Препарат bupivacaine(intraperitoneally)
    1. 40 ml volume of bupivacaine 0.25% only distributed as 30 ml intraperitoneally and 10 ml as port site infiltration 2. 10 ml normal saline 0.9% will be given intravenous.

Первичные конечные точки

  • Time to first given rescue analgesia(minutes) [Срок оценки: 24 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • \- Body mass index > 35 and < 60 kg/m2
  • Either medically free or with well controlled hypertension and/or diabetes.

Критерии исключения

  • \- Patient's refusal to participate in the study
  • BMI > 60 kg/m2.
  • Age less than 21 years.
  • Patients with severe systemic disease which is not life-threatening.
  • Patients on antipsychotics, antidepressants and/or corticosteroids.
  • Patients with history of obstructive sleep apnea.
  • Allergic reaction to any of the study medications.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Ain-Shams University Hospitals — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT04908579 · FMASU MD 87/ 2021

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗