Меню
Идёт набор NCT04905264

Severe Acquired Brain Injuries: Prognostic Factors and Quality of Care

— Наблюдательное Brain Injuries, Acute

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Brain Injuries, Acute. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

TIRESIA Project - Severe Acquired Brain Injuries: Prognostic Factors and Quality of Care

Обзор

The main purpose of this project is to identify the medium-term prognostic factors for patients with Severe Acquired Brain Injuries and evaluate their impact. The secondary aim is to create a system of continuous assessment of the quality of care for each rehabilitation unit.

Подробное описание

For each unit involved, it will be collected these data :

* Structural and organizational data of the Rehabilitation Units for Severe Acquired Brain Injuries; * Detailed information on patients upon entering Rehabilitation Units for Severe Acquired Brain Injuries; * Detailed information on patients, re-evaluated 4 months after the acute event

Statistical models will be implemented, in order to identify prognostic factors that could predict the probability to observe three events, which represent objectives of the rehabilitation process: decannulation, trunk control and total feeding by os. These events should be evaluated four months after the acute episode.

Первичные конечные точки

  • Tracheostomy tube [Срок оценки: july 2021 - june 2025]
  • Trunk control [Срок оценки: july 2021 - june 2025]
  • Total feeeding by os [Срок оценки: july 2021 - june 2025]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients with Serious Acquired Brain Injuries
  • admission to rehabilitation units

Критерии исключения

\- patients admitted more than 14 weeks after the acute event

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 27 центров
  • Ospedale SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo — Alessandria
  • Centro di Riabilitazione Terranuova Bracciolini — Arezzo
  • Ospedale civile di Baggiovara — Baggiovara
  • ASST Papa Giovanni XXIII — Bergamo
  • Ospedale Maggiore — Bologna
  • Fondazione Poliambulanza — Brescia
  • Ospedale S. Michele, AO Brotzu — Cagliari
  • Ospedale S. Sebastiano — Correggio
  • … и ещё 19 центров

Публикации

  • Nattino G, Acler M, Bargellesi S, Bertagnoni G, Carrara G, De Tanti A, Estraneo A, Ghilardi GI, Lavezzi S, Lombardi F, Lucca LF, Mancuso M, Montis A, Mule C, Navarro J, Posteraro F, Rossato E, Simoncini L, Bertolini G. A prospective multicenter study on prognostic factors and quality of care in Severe Acquired Brain Injury rehabilitation units: a project from the Tiresia network. Front Neurol. 202 PMID 40046674

Идентификаторы

NCT: NCT04905264 · TIRESIA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗