Меню
Идёт набор NCT04905056

A Prospective, Two-center, Single Arm Phase II Clinical Study to Evaluate Safety and Effectiveness of Ablation Therapy in the Treatment of Lung Cancer Presenting as Ground-glass Nodules

Фаза II С лечением Progression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ablation therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Progression. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

A prospective, two-center, single arm phase II clinical study to evaluate safety and effectiveness of ablation therapy in the treatment of lung cancer presenting as ground-glass nodules

Вмешательства

  • Другое Ablation therapy
    Ablation therapy in the treatment of lung cancer presenting as ground-glass nodules

Первичные конечные точки

  • progression free survival [Срок оценки: 1 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • overall survival [Срок оценки: 1 years, 3 years, 5years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged between 18 and 85 years;
  • GGO is diagnosed by lung CT and failure to subside after 3 months (the patient having been re-examined by thin-section CT);
  • The maximum diameter of the GGO is bigger than 8mm and smaller than 3cm;
  • For single GGO: obvious progress was observed in pure GGO or the solid component of mixed ground glass nodules was more than or equal to 2 mm
  • The patients were unable to tolerate the operation for various reasons or multiple grinding glass nodules, operation can not be completely removed; or patients had received surgery in ipsilateral chest
  • The patient is able to understand and comply with the study and has provided written informed consent

Критерии исключения

  • Patients who participated in any drug and / or medical device clinical trials within one month before the trial
  • had severe disease conditions
  • allergy to narcotic drugs
  • had other autoimmune disease
  • dementia or cognitive impairment can't cooperate with researchers
  • any local treatment other than ablation was received within 4 weeks before the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Thoracic Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT04905056 · B2021-088R

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗