Меню
Идёт набор NCT04904146

Predictive and Prognostic Biomarkers in Patients With Mycosis Fungoides and Sézary Syndrome.

— Наблюдательное Mycosis Fungoides Sezary Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood tests and testing of analysis of the lymphoma microenvironment in skin, skin barrier and skin microbiology profile..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mycosis Fungoides, Sezary Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A translational study for identification of prognostic and treatment-predictive biomarkers in Mycosis fungoides and Sézary syndrome.

Вмешательства

  • Диагностический тест Blood tests and testing of analysis of the lymphoma microenvironment in skin, skin barrier and skin microbiology profile.
    The study aims to perform systematic translational sampling of each patient from study start until end-of-study, or at longest for a three year period for each patient. Treatment will be performed according to clinical routine.

Первичные конечные точки

  • Identification of serum-protein markers. [Срок оценки: Blood samples are taken at baseline.]
  • Identification of serum-protein markers. [Срок оценки: Blood samples are taken at month 6.]
  • Identification of serum-protein markers. [Срок оценки: Blood samples are taken at month 12.]
  • Identification of serum-protein markers. [Срок оценки: Blood samples are taken at month 18.]
  • Identification of serum-protein markers. [Срок оценки: Blood samples are taken at month 24.]
  • Identification of serum-protein markers. [Срок оценки: Blood samples are taken at month 30.]
  • Identification of serum-protein markers. [Срок оценки: Blood samples are taken at month 36.]
  • Identification of immune cell profile-protein markers. [Срок оценки: Blood samples are taken at baseline.]
  • Identification of immune cell profile-protein markers. [Срок оценки: Blood samples are taken at month 6.]
  • Identification of immune cell profile-protein markers. [Срок оценки: Blood samples are taken at month 12.]
Вторичные конечные точки (12)
  • Analysis of the lymphoma microenvironment in skin. [Срок оценки: Blood samples are taken at baseline.]
  • Analysis of the lymphoma microenvironment in skin. [Срок оценки: Blood samples are taken at month 6.]
  • Analysis of the lymphoma microenvironment in skin. [Срок оценки: Blood samples are taken at month 12.]
  • Analysis of the lymphoma microenvironment in skin. [Срок оценки: Blood samples are taken at month 18.]
  • Analysis of the lymphoma microenvironment in skin. [Срок оценки: Blood samples are taken at month 24.]
  • Analysis of the lymphoma microenvironment in skin. [Срок оценки: Blood samples are taken at month 30.]
  • Analysis of the lymphoma microenvironment in skin. [Срок оценки: Blood samples are taken at month 36.]
  • Skin barrier and skin microbiology profile. [Срок оценки: Is performed at baseline.]
  • Skin barrier and skin microbiology profile. [Срок оценки: Is performed at month 6.]
  • Skin barrier and skin microbiology profile. [Срок оценки: Is performed at month12.]
  • Skin barrier and skin microbiology profile. [Срок оценки: Is performed at month18.]
  • Skin barrier and skin microbiology profile. [Срок оценки: Is performed at month 24.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-100 years
  • Histologically confirmed (according to the World Health Organization (WHO)/EORTC classification) MF/SS stages I-IV
  • WHO performance status 0 -3
  • Absence of psychiatric illness or condition which could interfere with the subjects' ability to understand the requirements of the study.
  • Written informed consent according to International Conference on Harmonization (ICH)/(Good Clinical Practice (GCP), and Swedish regulations
  • No minimum or maximum required routine laboratory data

Критерии исключения

Not applicable. No exclusion criteria are specified.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Lund University Hospital — Lund

Публикации

  • Belfrage E, Ek S, Johansson A, Brauner H, Sonesson A, Drott K. Predictive and Prognostic Biomarkers in Patients With Mycosis Fungoides and Sezary Syndrome (BIO-MUSE): Protocol for a Translational Study. JMIR Res Protoc. 2024 Apr 4;13:e55723. doi: 10.2196/55723. PMID 38436589

Идентификаторы

NCT: NCT04904146 · Version 1.7

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗