Меню
Идёт набор NCT04900935

Patient-centered, Optimal Integration of Survivorship and Palliative Care

Без фазы С лечением Stage IV Non-small Cell Lung Cancer Targeted Therapy Nonsmall Cell Lung Cancer Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: POISE.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stage IV Non-small Cell Lung Cancer, Targeted Therapy, Nonsmall Cell Lung Cancer, Carcinoma, Non-Small-Cell Lung. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this study is to develop and test the feasibility of a supportive care model (POISE) for patients with metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC). The main questions are * is POISE feasible to deliver and acceptable to patients * what is the effect of POISE on the distress patients feel related to their uncertain future, their confidence in their ability to manage cancer, and their understanding about what to expect Participants in the randomized controlled trial will receive either the new supportive care model, POISE, which consists of four visits with a trained palliative care clinician, or care as usual, and will be asked to complete three surveys.

Подробное описание

This research study involves an intervention consisting of four sessions with palliative care specialists who have been additionally trained to evaluate and address the specific psychosocial issues and health-promoting behaviors of patients with NSCLC.

The research study procedures include:

* Four 60-minute visits with a trained palliative care clinician * Questionnaires and an exit interview * Chart Review

It is expected that about 70 participants currently receiving targeted therapy at Massachusetts General Hospital for lung cancer will take part in this research study: 10 patients in an open pilot study, followed by 60 patients in a randomized controlled trial.

Вмешательства

  • Поведенческое POISE
    POISE (Patient-centered, Optimal Integration of Survivorship and palliative carE) is a brief, population-specific intervention that consists of four sessions with palliative care specialists who have been additionally trained to evaluate and address the specific psychosocial issues and health-promoting behaviors of patients with long, uncertain cancer trajectories.

Первичные конечные точки

  • Feasibility of POISE - enrollment [Срок оценки: 20 weeks]
  • Feasibility of POISE - completion of all sessions among patients in intervention group [Срок оценки: 20 weeks]
  • Feasibility of POISE - completion of surveys in both arms [Срок оценки: 20 weeks]
Вторичные конечные точки (6)
  • Acceptability [Срок оценки: 20 Weeks]
  • Emotional coping with prognosis and prognostic awareness [Срок оценки: 12 weeks]
  • Emotional coping with prognosis and prognostic awareness [Срок оценки: 20 weeks]
  • Self efficacy [Срок оценки: 12 weeks]
  • Self efficacy [Срок оценки: 20 weeks]
  • Documentation of Goals and Values [Срок оценки: 20 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 or older
  • MGH Cancer Center patient
  • Within 6 months of diagnosis of metastatic NSCLC with oncogenic driver mutation (EGFR, ALK, ROS1, RET)
  • Receiving targeted therapy
  • Ability to respond in English or Spanish

Критерии исключения

  • Cognitive impairment or serious mental illness that limits ability to provide informed consent
  • Need for urgent palliative care or hospice referral
  • Pregnant women
  • Prisoners

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Публикации

  • Richard HA, Sarathy R, Rabideau DJ, Feldman J, Cartagena L, Patel H, Sequist LV, Park E, Jackson V, Greer JA, Temel JS, Petrillo LA. Blended palliative and survivorship care intervention (POISE) for patients with metastatic oncogene-driven non-small cell lung cancer: study protocol for a pilot randomised controlled trial. BMJ Open. 2025 Aug 13;15(8):e098075. doi: 10.1136/bmjopen-2024-098075. PMID 40812801

Идентификаторы

NCT: NCT04900935 · 20-722 · K08CA263549

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗