Меню
Идёт набор NCT04899947

Child and Adolescent Registry for Participants With Narcolepsy

— Наблюдательное Narcolepsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Narcolepsy. Базовые параметры: до 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Children, Adolescents and Their Providers: the Narcolepsy Assessment Partnership (CATNAPTM)

Обзор

CATNAP is a patient registry designed to improve the understanding of the natural history of narcolepsy in pediatric patients. Descriptive statistics on disease characteristics will be performed. The study has 16 active clinical sites and a virtual site that widens participation to anywhere in the United States. For more information about the study or to access the Online Patient Enrollment System, visit the CATNAP website: https://catnap.healthie.net/welcome or email catnap@pulseinfoframe.com. The Online Patient Enrollment System, CATNAP website, can also be found in the references section.

Первичные конечные точки

  • Improve Understanding of Natural History of Pediatric Narcolepsy [Срок оценки: Up to 4 years]
  • Characterize the Presentation, Identification, and Diagnosis of Narcolepsy in Pediatric Participants [Срок оценки: Up to 4 years]
  • Understand Treatment Practices and Outcomes Captured by Treatment Regimen and Rational for Changes [Срок оценки: Up to 4 years]
Вторичные конечные точки (9)
  • Improvements in Quality of Life (QoL) as Measured by Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents (ESS-CHAD) Questionnaire [Срок оценки: Up to 4 years]
  • QoL - Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) [Срок оценки: Up to 4 years]
  • Change in frequency of child ehavioral problems utilizing the Child Behavior Checklist (CBCL) [Срок оценки: Up to 4 years]
  • Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Peer Relationship-Parent Proxy Short Form v2.0 [Срок оценки: Up to 4 years]
  • Caregiver Work Limitations Questionnaire (C-WLQ) [Срок оценки: Up to 4 years]
  • Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) [Срок оценки: Up to 4 years]
  • Change in Caregiver Well-being Measured by the Caregiver Well-Being Scale (Shortened) [Срок оценки: Up to 4 years]
  • Change in Level of Social Support using the Social Support Survey Instrument [Срок оценки: Up to 4 years]
  • Change in Pittsburgh Sleep Quality index (PSQI) scores [Срок оценки: Up to 4 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Any child or adolescent with a physician-confirmed diagnosis of narcolepsy
  • Age less than 18 years
  • Willing to participate in the Registry and complete the informed consent form
  • Able to participate in English based registry

Критерии исключения

  • Age 18 years or more
  • Fail to complete the informed consent form

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 25 центров
  • Phoenix Children's Hospital — Phoenix
  • University of Arizona — Tucson
  • University of Arkansas — Fayetteville
  • Arkansas Children's Research Institute — Little Rock
  • Stanford University — Redwood City
  • University of California San Diego — San Diego
  • Children's National Medical Center — Washington D.C.
  • Children's Research Institute — Washington D.C.
  • … и ещё 17 центров

Идентификаторы

NCT: NCT04899947 · HealhieCATNAPN.A.

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗