Меню
Идёт набор NCT04899687

Study of Dextromethorphan in OCD and Related Disorders

Фаза II С лечением Obsessive-Compulsive Disorder Illness Anxiety Disorder Body Dysmorphic Disorders Somatic Symptom Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fluoxetine, Dextromethorphan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obsessive-Compulsive Disorder, Illness Anxiety Disorder, Body Dysmorphic Disorders, Somatic Symptom Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Fluoxetine/Dextromethorphan in Obsessive-Compulsive and Related Disorders: an Open-Label Crossover Pilot Study

Обзор

The purpose of the study is to assess the tolerability and efficacy of dextromethorphan in combination with fluoxetine for symptom relief in OCD and related disorders.

Подробное описание

Obsessive compulsive disorder (OCD) and the related disorders body dysmorphic disorder (BDD), somatic symptom disorder (SSD) and illness anxiety disorder (IAD) are psychiatric conditions characterized by recurrent, intrusive thoughts, feelings or images (obsessions or preoccupations) and repetitive or ritualized behaviors or avoidance performed to relieve obsession or preoccupation-related anxiety. They are a significant cause of mental health-related disability, and are inadequately served by available treatments.

This study tests whether an over-the-counter cough suppressant medicine, dextromethorphan, may offer symptom relief when combined with a low dose of fluoxetine, a standard prescription treatment for OCD and related disorders.

Вмешательства

  • Препарат Fluoxetine
    Fluoxetine 20mg (or previously prescribed dose) will be taken once daily by mouth for 8 weeks
  • Препарат Dextromethorphan
    Dextromethorphan, an over-the-counter cough suppressant, will be taken by mouth twice daily for four weeks of the study, starting at 15mg per dose, and increasing weekly as tolerated to a maximum of 60mg per dose.

Первичные конечные точки

  • Improvement in OCD or related disorder symptoms as measured by the Y-BOCS [Срок оценки: Change from baseline will be assessed at 4 weeks and at 8 weeks.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Improvement in clinical insight as measured by the BABS [Срок оценки: Change from baseline will be assessed at 4 weeks and at 8 weeks.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of obsessive-compulsive disorder (OCD), body dysmorphic disorder (BDD), illness anxiety disorder (IAD) or somatic symptom disorder (SSD)
  • Living within California
  • Capacity to provide informed consent

Критерии исключения

  • Current bipolar disorder or psychotic disorder
  • Active moderate or severe substance use disorder, lifetime severe substance use disorder
  • Pregnant or nursing women
  • Use of prescribed psychotropic medications other than fluoxetine for 2 weeks prior to study start
  • Having commenced OCD-targeted exposure and response-prevention (ExRP) psychotherapy within 2 months of study start

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT04899687 · 60569

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗