Меню
Идёт набор NCT04899544

Trial of Center-Based vs. In-Home Pivotal Response Treatment (PRT) in Autism

Без фазы С лечением Autism Autism Spectrum Disorder ASD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Center-Based Pivotal Response Treatment (PRT) Intervention (PRT-C), Home-Based Pivotal Response Treatment (PRT Intervention (PRT-H).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autism, Autism Spectrum Disorder, ASD. Базовые параметры: 2 лет — 5 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Controlled Trial of Center-Based vs. In-Home Pivotal Response Treatment (PRT) in Autism

Обзор

The aim of this clinical trial is to compare the efficacy of a 16-week center-based Pivotal Response Treatment (PRT-C) versus home-based Pivotal Response Treatment (PRT-H) in targeting social communication deficits in young children with autism spectrum disorder (ASD) with significant language delay. The two groups will also be compared to a control group that consists of children who are receiving treatment as usual (TAU).

Вмешательства

  • Поведенческое Center-Based Pivotal Response Treatment (PRT) Intervention (PRT-C)
    Pivotal Response Treatment in autism center.
  • Поведенческое Home-Based Pivotal Response Treatment (PRT Intervention (PRT-H)
    Pivotal Response Treatment in home environment.

Первичные конечные точки

  • Change in Number of Child Utterances during the Parent-Child portion of the Structured Lab Observation (SLO). [Срок оценки: Baseline,16 Weeks.]
Вторичные конечные точки (6)
  • Change on MacArthur-Bates Communication Development Inventory (CDI) Scores [Срок оценки: Baseline,16 Weeks.]
  • Change From Baseline in Parent Rated Vineland Adaptive Behavior Scale- 3 (VABS-3) Scores [Срок оценки: Baseline,16 Weeks.]
  • Change From Baseline in Parent Rated Social Responsiveness Scale, 2nd Edition (SRS-2) Scores [Срок оценки: Baseline,16 Weeks.]
  • Change From Baseline in Parent Rated Stanford Social Dimension Scale (SSDS) Scores [Срок оценки: Baseline,16 Weeks.]
  • Change on the Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC) direct child observation assessment. [Срок оценки: Baseline,16 Weeks.]
  • Change on the Clinical Global Impressions (CGI) Scale. [Срок оценки: Baseline,16 Weeks.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of Autism Spectrum Disorder (ASD) based on Autism Diagnostic Interview Revised (ADI-R), Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2) or Childhood Autism Rating Scale, Second Edition (CARS-2), Diagnostic and Statistical Manual 5th Edition (DSM-5), and expert clinical opinion;
  • Boys and girls between 2.0 and 5.11 years;
  • Ability to participate in the testing procedures to the extent that valid standard scores can be obtained;
  • Language delay as measured by the Preschool Language Scale, 5th Edition (PLS-5): Standard score at least 1 standard deviation below average for expressive language ability for 2 and 3 year olds; 2 standard deviations for 4 year olds, and 3 standard deviations for 5 year olds;
  • Stable treatment (e.g., Applied Behavior Analysis - ABA), speech therapy, school placement, psychotropic medication(s) or biomedical intervention(s) for at least 1 month prior to baseline measurements;
  • No anticipated changes on treatment during study participation for Center-Based Pivotal Response Treatment (PRT-C) and In-Home Pivotal Response Treatment (PRT-H);
  • No more than 60 minutes of individual 1:1 speech therapy per week;
  • Availability of at least one parent or primary caregiver who can consistently participate in parent training and research measures.

Критерии исключения

  • Current or lifetime diagnosis of severe psychiatric disorder (e.g., bipolar disorder, etc.);
  • Receiving ABA of 15 hours or more;
  • Presence of active medical problem (e.g., unstable seizure disorder or heart disease);
  • Previous adequate Pivotal Response Treatment (PRT) trial;
  • Participants living more than 30 miles from Stanford University;
  • Child's primary language other than English.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University School of Medicine — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT04899544 · IRB-61427

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗