Меню
Идёт набор NCT04899466

Efficacy Evaluation of ActiGraft in Secondary Closure of Abdominal Surgical Wound Dehiscence

Без фазы С лечением Dehiscence Wound

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ActiGraft.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dehiscence Wound. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Study Evaluating the Efficacy of ActiGraft in Secondary Closure of Abdominal Surgical Wound Dehiscence

Обзор

This is a prospective, single arm study, consisting of 20 women with abdominal surgical wound dehiscence that requires secondary closure. The participants will receive a weekly application of ActiGraft for 4 weeks, or until complete healing of the wound (the earlier of the two). An historic matched-control group of 20 patients will be compared retrospectively

Вмешательства

  • Устройство ActiGraft
    Whole blood clot (WBC) gel

Первичные конечные точки

  • Incidence of complete wound closure [Срок оценки: 4 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Wound Percent Area Reduction (PAR) [Срок оценки: 2, 4 and 6 weeks]
  • Mean time of complete wound closure [Срок оценки: 4 weeks]
  • Durability of wound closure 2 weeks after complete healing [Срок оценки: Up to 6 weeks]
  • Comparison of time to complete closure between study cases and historic control [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age >18 years
  • Women that had a laparotomy no more than 3 weeks before accrual.
  • Surgical wound dehiscence that requires a secondary closure.
  • Time from wound dehiscence >24 hours and <6 days.
  • The open wound includes epidermis, dermis and sub cutaneous fat.
  • The patient can sign an informed consent form.

Критерии исключения

  • Patients with necrotizing fasciitis
  • Patients with fascial dehiscence
  • Cannot withdraw blood in the required amount (up to 18 mL per week).
  • Known coagulation problems, abnormal thrombocytes level or if heparin is given intravenously. Subjects who are taking oral anti-coagulants or anti-agreganrts will not be excluded.
  • Pregnancy
  • Subject is currently receiving (i.e., within the past 30 days) or scheduled to receive systemic steroids (Prednisone- more than 10mg/d or equivalent).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Meir Medical Center — Kfar Saba

Идентификаторы

NCT: NCT04899466 · RD008

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗