Меню
Идёт набор NCT04899154

Analysis of Intestinal Microbiota as a Predictor of Response to Treatment of Spondyloarthritis With Biotherapy

Без фазы С лечением Spondyloarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: stool sampling, stool sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spondyloarthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

MEDIBIOTE 3: Analysis of Intestinal Microbiota as a Predictor of Response to Treatment of Spondyloarthritis With Biotherapy

Обзор

Spondyloarthritis (SpA) is a group of inflammatory rheumatic disorders that mainly manifested by inflammatory pain of the spine, pelvis and sometimes limbs. Classically, SpA has been classified into several subtypes, such as ankylosing spondylitis (AS), psoriatic arthritis (PsA), inflammatory bowel disease (IBD)-associated. Several studies have shown specific changes in the gut microbiota during SpA. A recent, uncontrolled study suggested that the therapeutic response to anti-TNFα (Tumor Necrosis Factor) therapy could be predicted by analysis of the gut microbiota. The purpose of the study MEDIBIOTE 3 is to confirm that in SpA, the composition of the intestinal microbiota at the initiation of treatment is predictive of the response to treatment with biotherapy (anti-TNFα / anti-IL17).

Вмешательства

  • Другое stool sampling
    Participants will provide two stool samples: one collected the day of inclusion and a second, four months later after anti-TNF α or anti- IL-17 (interleukin-17) treatment initiation.
  • Другое stool sampling
    Participants will provide one stool sample at inclusion

Первичные конечные точки

  • Variability in the qualitative and quantitative composition of intestinal microbiota in patients responding to biotherapy compared to the group of non-responding patients [Срок оценки: 18 Months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Differences on intestinal microbiota composition (qualitative and quantitative) of patients with Spa versus healthy controls. [Срок оценки: 18 Months]

Критерии участия

Критерии включения

For patient with spondyloarthritis:

  • Diagnosed for spondyloarthritis or pure axial or axial type psoriatic rheumatism according to Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) criteria.
  • Requiring treatment with anti-TNFα or anti- IL-17 according to the treatment recommendations of the French Society of Rheumatology (SFR)
  • patient not previously treated with biotherapy
  • Aged ≥ 18 years
  • Having given free and informed written consent
  • Being affiliated to the center national security system social

For control Subject:

  • Healthy volunteers without diagnosis of spondyloarthritis or any other chronic disease.
  • Aged ≥ 18 years
  • Having given free and informed written consent
  • Being affiliated with or benefiting from a social security scheme.

Критерии исключения

  • Persons treated with antibiotics, probiotics, prebiotics or any other treatment that may disrupt the gut microbiota within one month before stool sampling.
  • Association with another chronic pathology

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital Européen Marseille — Marseille

Идентификаторы

NCT: NCT04899154 · 2018-A03050-55

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗