Меню
Идёт набор NCT04898491

Validity and Reliability Study of the Pain Indicator Behavior Scale-Brain Damage (ESCID-DC)

— Наблюдательное Pain Brain Injuries Behavior

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pain assessment using a behavioral scale.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain, Brain Injuries, Behavior. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Validity and Reliability Study of the Pain Indicator Behavior Scale Adapted to Measure Pain in Critically Ill Patients With Acquired Brain Damage, Non-communicative and With an Artificial Airway (ESCID-DC).

Обзор

A multicentre observational study to validate the adaptation of the Pain Indicator Behavior Scale (ESCID) for patients with acquired Brain Damage (ESCID-DC), as a measuring instrument.

Подробное описание

Non-commercial study. The study complies with the ethical principles of the Declaration of Helsinki, the recommendations of Good Clinical Practice (GCP) and current legislation.

The study has been approved with a favorable opinion by the CEIm of the Hospital Universitario 12 de Octubre.

Written consent will be requested from the participants and / or their relatives / representatives to participate in the study.

Вмешательства

  • Другое Pain assessment using a behavioral scale
    The pain of the subjects will be evaluated by two independent observers and with a blind result between them, coinciding with the application of two painful procedures used in routine practice: suction of tracheal secretions and the pressure in the nail bed by means of a pressure algometer. In addition, a painless procedure will also be performed to establish an element of control with the procedures painful. This will consist of the application of gentle friction with a cloth gauze, on a part o

Первичные конечные точки

  • To assess the construct validity and the reliability [Срок оценки: 30 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • To assess pain from different procedures with ESCID-DC scale [Срок оценки: 30 months]
  • To assess pain from different procedures with NCS-R scale [Срок оценки: 30 months]
  • To analyze the scale under different etiology of brain damage [Срок оценки: 30 months]
  • To analyze the scale under different levels of consciousness [Срок оценки: 30 months]
  • To analyze the scale under different degrees of sedation [Срок оценки: 30 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age equal to or greater than 18 years.
  • Inability to communicate verbally or motor.
  • Have a artificial airway.
  • Informed consent of the family member or representative of the patient.

Критерии исключения

  • Previous pathology of cognitive impairment.
  • Previous brain injury.
  • Previous psychiatric disorder.
  • Previous dementia.
  • Previous chronic substance abuse.
  • Previous chronic diabetics.
  • Previous spinal cord injury.
  • Previous severe polyneuropathy (diagnosed or suspected).
  • Confirmed diagnosis of brain death.
  • Continuous infusion of muscle relaxants and / or barbiturate coma.
  • Level of deep sedation (RASS -5).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Emergency and Trauma Intensive Care Unit. Hospital Universitario 12 de Octubre — Madrid

Публикации

  • Lopez-Lopez C, Latorre-Marco I, Sanchez-Sanchez MDM, Sarabia-Cobo CM, Solis-Munoz M, Perez-Perez T, Roldan-Merino J, Robleda-Font G. Content Validation of the Behavioural Indicators of Pain Scale in Critically Ill Patients With Acquired Brain Injury: A Delphi Study. Nurs Crit Care. 2025 May;30(3):e70053. doi: 10.1111/nicc.70053. PMID 40417781
  • Lopez-Lopez C, Latorre-Marco I, Perez-Perez T, Sarabia-Cobo CM, Solis-Munoz M, Sanchez-Sanchez MDM, Arranz-Esteban A, Frade-Mera MJ, Temprano-Vazquez S, Robleda-Font G. Validity and Reliability of the Behavioural Indicators of Pain Scale Adapted to Patients With Acquired Brain Injury: ESCID-DC Study Protocol. J Adv Nurs. 2025 Aug;81(8):5143-5150. doi: 10.1111/jan.16983. Epub 2025 Apr 18. PMID 40249752

Идентификаторы

NCT: NCT04898491 · ESCID-DC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗