Меню
Набор по приглашению NCT04896138

University of Virginia Natural History Study

— Наблюдательное Interstitial Lung Disease Idiopathic Pulmonary Fibrosis Sarcoidosis Connective Tissue Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Interstitial Lung Disease.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Interstitial Lung Disease, Idiopathic Pulmonary Fibrosis, Sarcoidosis, Connective Tissue Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Study of the Natural Progression of Interstitial Lung Disease

Обзор

Data and specimens will be collected longitudinally from patients seen in the UVA Interstitial Lung Disease (ILD) clinic in order to describe the phenotypic expression of various interstitial lung diseases. Samples will also be collected from a control group for comparison purposes. All data will be entered into a repository for future research purposes or screening for new studies that become available. This data will help identify trends and hopefully lead to a better understanding of the disease progression, treatment options, and outcomes.

Подробное описание

Following the clinical course of patients with ILD will allow description of the natural history of these diseases and prospective analysis of the following specific questions:

1. Can surrogate physiological markers of disease progression be used in place of mortality? Mortality of a defined cohort of patients will be developed. The surrogate markers include but are not limited to serial cardiopulmonary exercise testing, pulmonary function testing, 6-minute walk testing, HRCT scanning and echocardiography. 2. Do alternative assessments such as quality of life (QOL) questionnaires provide early prediction of physiological change as measured by the previously described parameters? Periodic QOL questionnaires are regularly conducted in clinic and will be followed 3. Does rate of deterioration as measured by these previously described parameters affect response to therapy? If we pre-identify rapid decliners from stable subjects, does this variable affect the response to whatever therapy is applied? 4. Can genetic analysis, genomics, proteomics, microbial and other biomarkers in the blood and cheeks provide insight into the polymorphisms and other elements related to the etiology and pathology of the lung damage?

Вмешательства

  • Другое Interstitial Lung Disease
    Not applicable - this is not an interventional trial

Первичные конечные точки

  • Clinical Course of Disease [Срок оценки: Yearly from date of consent until subject is lost to follow-up or death occurs, whichever comes first, assessed up to 144 months]
  • Subject deaths [Срок оценки: Yearly from date of consent until subject is lost to follow-up or death occurs, whichever comes first, assessed up to 144 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient presenting to University of Virginia ILD or Pulmonary clinic
  • Family members accompanying patients (as control subjects)

Критерии исключения

  • Control subjects cannot have ILD

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Virginia Health System — Charlottesville

Идентификаторы

NCT: NCT04896138 · 20937

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗