Меню
Идёт набор NCT04893564

Prognostic Value of Circulating Tumoral DNA After the First 6 Months of Treatment in Patients With Waldenström Macroglobulinemia

Без фазы С лечением Waldenstrom's Disease Waldenstrom Macroglobulinemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: bone marrow sample, blood sample.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Waldenstrom's Disease, Waldenstrom Macroglobulinemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Waldenström Macroglobulinemia (WM) is defined by a bone marrow lymphoplasmacytic infiltration and the presence of a monoclonal immunoglobulin M (IgM) in blood. This chronic lymphoproliferative disorder requires treatment only in case of symptoms, according to accurate criteria described during the second Workshop on WM i.e. in case of cytopenia, bulky organomegaly, immunological or physicochemical consequences of the presence of IgM in circulating blood. A MYD88 mutation, typically a MYD88(L265P), is found in 90% of WM patients. Other gene abnormalities have been observed, the most frequent is a mutation in the CXCR4 gene. Overall, gene mutations in WM involve only a limited number of signalling pathways, yielding the activation of NFkB, namely : the TLR and MYD88 pathway (with an activation of NFkB and BTK in case of MYD88(L265P) mutation), the BCR pathway (involving btk and associated with activations of both NFkB, and erk akt pathway) and the CXCR4 pathway (CXCR4 is a receptor of CXCL12, it is also associated with activations of ERK/MAPK and PI3K). Abnormalities of some of genes, such as TP53, of the expression of the protein CXCL13 and genes involved in the interleukin 6 secretion have been associated with some clinical characteristics. The purpose of this project is to define the prognostic role of the detection of circulating tumoral DNA (ctDNA) at the end of treatment for the progression/relapse risk within the first 3 years after the first 6 months of treatment.

Вмешательства

  • Биопрепарат bone marrow sample
    8 to 13 ml bone marrow sample for frozen storage within one of the 5 certified biobank of the canceropole area.
  • Биопрепарат blood sample
    20 ml blood sample for frozen storage within one of the 5 certified biobank of the canceropole area.

Первичные конечные точки

  • association between circulating tumoral DNA detection and progression-free survival [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient with WM according to diagnostic criteria
  • Patients with WM followed in one of the centre of North-Western region.
  • Patients requiring first-line or subsequent-line therapy
  • Patients agreement for giving informed consent.
  • Social insurance system affiliation

Критерии исключения

  • Patients with another chronic B-cell malignancy
  • patients with other lymphoplasmacytic proliferations
  • patients with marginal zone lymphoma.
  • Patients with WM and histologic transformation
  • Absence of informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Amiens — Amiens

Идентификаторы

NCT: NCT04893564 · PI2019_843_0024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗