Ketamine Assisted Psychotherapy for Opioid Use Disorder
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: MORE+KAP, MORE.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Opioid-use Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This pilot clinical trial aims to assess the preliminary efficacy of ketamine as an adjunct for a mindfulness-based intervention for opioid use disorder.
Подробное описание
The purpose of this study is to conduct a Stage 1 randomized controlled trial to test a potential optimization of the evidence-based Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) intervention for opioid use disorder (OUD). Here we will add Ketamine to MORE (MORE+KAP) and test the MORE+KAP intervention versus the standard MORE intervention in a sample of patients receiving medications for OUD (MOUD; e.g, buprenorphine). The primary aim to is evaluate the extent to which MORE+KAP improves OUD treatment relative to MORE. The secondary aim is to identify the psychobiological mediators of MORE+KAP.
Вмешательства
- Комбинированный продукт MORE+KAP
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement plus two sessions where 0.5 to 1.5 mg/kg of ketamine are administered intramuscularly - Поведенческое MORE
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement
Первичные конечные точки
- Drug use [Срок оценки: From baseline to 3-month follow-up]
Вторичные конечные точки (10)
- MOUD use [Срок оценки: From baseline to 3-month follow-up]
- Emotional Distress [Срок оценки: From baseline to 3-month follow-up]
- Meaning in life [Срок оценки: From baseline to 3-month follow-up]
- Opioid craving [Срок оценки: From baseline to 3-month follow-up]
- Self-transcendence [Срок оценки: From baseline to 3-month follow-up]
- Affect [Срок оценки: From baseline to 1-month follow-up]
- Mindfulness [Срок оценки: From baseline to 3-month follow-up]
- Reappraisal [Срок оценки: From baseline to 3-month follow-up]
- Savoring [Срок оценки: From baseline to 3-month follow-up]
- Momentary craving [Срок оценки: From baseline to 1-month follow-up]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosis of Opioid Use Disorder
- Receiving OUD treatment with a buprenorphine formulation
Критерии исключения
- Previous experience with a mindfulness-based intervention program
- Pregnancy
- Any serious medical, mental, or cognitive issue that prevents successful participation in a mindfulness-based group treatment program
- Prior use of ketamine other than as prescribed by a physician
- Any of the following medical conditions
Blood Vessel Disease Heart Valve Disease Heart Failure Class 2 or Above Heart Disease Pregnancy/Breastfeeding Arteriovenous Malformation History of Intracranial Bleeding or Stroke History of Seizures Hypoxia defined by current need for supplemental oxygen Liver Disease History of allergic reaction to Ketamine Dementia (moderate-severe) History of Psychotic Disorder, Bipolar Disorder, or Personality Disorder Dissociative Identity Disorder
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Center on Mindfulness and Integrative Health Intervention Development — Salt Lake City
Идентификаторы
NCT: NCT04892251 · IRB_00130630